中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)臨床微生物學(xué)學(xué)組就如何根據(jù)臨床微生物檢驗(yàn)工作流程和性質(zhì)，選擇必要的生物安全防護(hù)措施，評估可能存在的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，以及采取降低風(fēng)險(xiǎn)的針對性措施和有效性評價(jià)制定本共識(shí)。希望臨床微生物

隨著人口老齡化的突顯、人群健康意識(shí)的提高和飲食結(jié)構(gòu)的改變及前列腺特異性抗原（ＰＳＡ）篩查／檢查的逐步普及，中國泌尿外科醫(yī)師正在或即將面對越來越多的前列腺癌患者。對于早期／局限性前列腺癌，前列腺癌根治術(shù)

內(nèi)鏡超聲/超聲引導(dǎo)下膽道引流(EUS-BD)是一種較新的膽道引流方法，2018 臨床實(shí)踐指南：內(nèi)鏡超聲/超聲引導(dǎo)下膽道引流的安全操作，本文主要針對EUS-BD的安全操作程序提供指導(dǎo)。

2018年12月，美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）發(fā)布了他汀安全性以及藥物相關(guān)不良事件聲明，指出他汀不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)很低，其獲益遠(yuǎn)大于風(fēng)險(xiǎn)。

WS 233-2017《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》

隨著臨床應(yīng)用的增加，中藥安全性越來越受到重視，特別是中藥注射劑安全性再評價(jià)成為藥品監(jiān)管部門要求企業(yè)完成的任務(wù)。由于既往研究基礎(chǔ)薄弱，對中藥注射劑安全風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)不充分，也缺乏科學(xué)合理的風(fēng)險(xiǎn)管控方案。臨床安全性集中監(jiān)測( clinical safety centralized monitoring，CSCM) 是目前中藥上市后安全性再評價(jià)研究的重要方法。由于缺乏相應(yīng)的規(guī)范和程序，導(dǎo)致同類研究的質(zhì)量參差不

2013年10月，世界過敏組織(WAO)發(fā)布了變態(tài)反應(yīng)診斷和治療過程風(fēng)險(xiǎn)和安全要求的聲明，該共識(shí)聲明基于國際專家組的相關(guān)建議，為變態(tài)反應(yīng)專家和所有診治變態(tài)反應(yīng)患者的醫(yī)師提供了有用的信息。

美國心臟協(xié)會(huì)（AHA）近日在《美國心臟協(xié)會(huì)雜志循環(huán)周刊》上發(fā)表科學(xué)聲明，呼吁處方醫(yī)師和執(zhí)行醫(yī)師關(guān)注心臟影像的輻射曝露問題。美國埃默里大學(xué)的Reza Fazel博士在文件中指出，不論是處方醫(yī)師還是執(zhí)行醫(yī)師，都應(yīng)該知道哪些心臟影像學(xué)檢查是有電離輻射的，理解輻射曝露的基本知識(shí)，了解最常用的心臟影像學(xué)檢查/手術(shù)的典型輻射量。臨床醫(yī)生們應(yīng)該向患者告之風(fēng)險(xiǎn)和獲益以便他們能真正了解知情同意書的內(nèi)容并做出決定。心

本文介紹了“感術(shù)行動(dòng)”的背景、指標(biāo)說明及重要實(shí)施策略，以期增進(jìn)醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療管理者對該行動(dòng)的理解，為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)范落實(shí)“感術(shù)行動(dòng)”提供參考。

2024 FDA指南：氣動(dòng)牙科手機(jī)和氣動(dòng)馬達(dá) - 基于安全和性能途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

本指南文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對氣動(dòng)牙科手機(jī)和氣動(dòng)馬達(dá)進(jìn)行上市前提交。

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科水泥進(jìn)行上市前提交。

《機(jī)器人完全不插管全胸腺切除術(shù)安全專家共識(shí)》解讀（附視頻） 解讀 其它

本文對《共識(shí)》做了細(xì)致的梳理，對重點(diǎn)內(nèi)容做了總結(jié)和強(qiáng)調(diào)，對內(nèi)容不詳之處做了補(bǔ)充，以期其能更方便、安全地應(yīng)用于臨床。

FDA行業(yè)指南：以電子格式提供監(jiān)管意見書：IND安全報(bào)告：行業(yè)指南 指南 其它

本指南最終確定了2019年10月30日發(fā)布的同名指南草案（84 FR 58158），并描述了申辦者在根據(jù)21 CFR 312.32（c）（1）（i）的要求。

經(jīng)典名方的相關(guān)政策法規(guī)解讀及非臨床安全性評價(jià)要點(diǎn) 解讀 其它

按照《中醫(yī)藥法》和《中藥注冊分類及申報(bào)資料要求》等，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑需完成非臨床安全性研究支持上市許可申請，以發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢，促進(jìn)古代經(jīng)典名方向中藥新藥的轉(zhuǎn)化。