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2024 FDA指南:M14 關(guān)于利用真實世界數(shù)據(jù)進行藥物安全性評估的藥物流行病學(xué)研究的計劃、設(shè)計和分析的一般原則 指南 其它

該指南草案旨在簡化包括真實世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學(xué)安全性研究的開發(fā)和監(jiān)管評估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當(dāng)局接受的能力,并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。

新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療在局部進展期胃或胃食管結(jié)合部腺癌中的療效及安全性:KEYNOTE-585研究的期中分析解讀 解讀 其它

2024-04-12

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在未經(jīng)治療的局部進展期GC/GEJC患者中,新輔助/輔助帕博利珠單抗聯(lián)合化療可顯著提高pCR率,但未能顯著轉(zhuǎn)化為EFS/OS生存獲益。?

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