2020年9月,歐洲頭痛聯(lián)盟(EHF)發(fā)布了安慰劑和反安慰劑術(shù)語建議。本文的主要目的是通過制定專家小組建議澄清試驗中應(yīng)用安慰劑的相關(guān)術(shù)語。
2023-10-01
背景:安慰劑或假對照是衡量許多主動干預(yù)措施的益處和危害的標(biāo)準(zhǔn)。 雖然成分及其遞送方法已被證明會影響研究結(jié)果,但安慰劑和假對照很少有報道,并且通常與活性比較劑不匹配。 這可能會影響主動干預(yù)的有益或有害程
2023-03-13
合理、規(guī)范地應(yīng)用假針刺對照是決定針刺臨床研究質(zhì)量的關(guān)鍵,亦是針刺臨床研究面臨的難題。英國國家健康研究所和醫(yī)學(xué)研究委員會聯(lián)合發(fā)表了隨機(jī)化評價中外科安慰手術(shù)應(yīng)用指南——ASPIRE
2019-04-01
反安慰劑效應(yīng)是由患者期望引起的藥物或非藥物治療的負(fù)面影響,與治療的生理作用無關(guān),對治療可產(chǎn)生負(fù)面影響。本文主要針對接受生物仿制藥治療的IBD患者反安慰劑效應(yīng)的預(yù)防和管理提出11條建議聲明。
2022年3月,國際血脂專家組(ILEP)發(fā)布了:他汀相關(guān)肌肉癥狀患者反安慰劑/drucebo效應(yīng)的分步診斷和管理意見書。他汀類藥物不耐受是與他汀類藥物治療相關(guān)的不良反應(yīng)(AEs)[最常見的是他汀類藥
2023-03-21
該文對《他汀相關(guān)肌肉癥狀患者反安慰藥效應(yīng)的分步診斷與管理意見書》進(jìn)行解讀。
本指南為工業(yè)界提供了關(guān)于在隨機(jī)對照臨床試驗中使用安慰劑和盲法的建議,用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和腫瘤疾病的藥物或生物產(chǎn)品的開發(fā)計劃。 本指南不涉及在這些試驗中對數(shù)據(jù)進(jìn)行盲法時可以考慮的統(tǒng)計分析。
2023-03-21
2022年2月,國際血脂專家組(ILEP)發(fā)布《他汀相關(guān)肌肉癥狀(SAMS)患者nocebo/drucebo效應(yīng)(反安慰劑/杜魯塞博效應(yīng))的分步診斷與管理意見書》。該意見書對他汀相關(guān)肌肉癥狀進(jìn)行歸因,
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則:血液腫瘤和實體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對照臨床試驗中使用安慰劑和盲法的注意事項(草案)