
2024-05-08
該指導(dǎo)原則草案討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼用產(chǎn)品,包括凝膠、軟膏、乳膏和液體制劑等劑型的眼用制劑的一些質(zhì)量考慮,涵蓋質(zhì)量研究中微生物學(xué)、可見(jiàn)顆粒物、可提取物和可浸出物、雜質(zhì)和降解產(chǎn)物、穩(wěn)定性研究等

以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的效應(yīng)機(jī)制研究、不同給藥途徑的中成藥有效性研究的要點(diǎn),為中成藥上市后有效性研究提供了通用的方法學(xué)指導(dǎo)。?
2023-10-01
目的:本文的目的是提出國(guó)際研討會(huì)的建議,該研討會(huì)評(píng)估了齲齒診斷研究的方法和報(bào)告。 作為一個(gè)獨(dú)特的特征,此類(lèi)研究的重點(diǎn)是齲齒病變的檢測(cè)和評(píng)估,并且其中許多研究是在體外進(jìn)行的,因?yàn)榭梢詫?duì)整個(gè)齲齒譜進(jìn)行組織

2023-08-28
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)要求,我中心組織起草了《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(原公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)名稱(chēng)為《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》)。
2023-07-29
ICH指導(dǎo)原則《M12:藥物相互作用》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。本文為M12中文版。
2023-06-01
在子宮內(nèi)接觸某些藥物可能會(huì)擾亂胎兒的發(fā)育過(guò)程,包括大腦發(fā)育,導(dǎo)致一系列神經(jīng)發(fā)育困難。由于懷孕藥物警戒中神經(jīng)發(fā)育調(diào)查的不足,召集了一個(gè)國(guó)際神經(jīng)發(fā)育專(zhuān)家工作組,以就核心神經(jīng)發(fā)育結(jié)果、優(yōu)化方法途徑以及利用神

2023-04-15
本文就該報(bào)告規(guī)范產(chǎn)生的背景及內(nèi)容進(jìn)行解讀,以期提升護(hù)理缺失相關(guān)研究的報(bào)告質(zhì)量。
隨著有限衛(wèi)生資源與人口不斷增長(zhǎng)之間的矛盾日漸凸顯,衛(wèi)生研究?jī)?yōu)先領(lǐng)域設(shè)置作為一種應(yīng)對(duì)之策,受到全球范圍內(nèi)衛(wèi)生系統(tǒng)的廣泛關(guān)注。隨著不同層級(jí)的優(yōu)先領(lǐng)域設(shè)置研究結(jié)果逐年增多,研究結(jié)果報(bào)告方面的問(wèn)題亦不斷顯現(xiàn)。
2023-01-03
調(diào)查是一系列問(wèn)題,旨在從特定人群中提取一組所需數(shù)據(jù)或意見(jiàn)。調(diào)查可以比其他一些數(shù)據(jù)收集方法更快地進(jìn)行管理,并有助于從大量參與者那里收集數(shù)據(jù)。 調(diào)查中可以包含許多問(wèn)題,以增加評(píng)估多個(gè)研究領(lǐng)域的靈活性,例如
2022-11-02
父母有ADHD病史、家庭經(jīng)濟(jì)收入低是TD兒童共患ADHD的獨(dú)立影響因素,良好的家庭環(huán)境可降低TD患兒伴發(fā)ADHD的風(fēng)險(xiǎn)。在微量元素方面,高Pb水平可能是TD兒童共患ADHD的影響因素。
2022-10-11
目前可提供針對(duì)不同研究設(shè)計(jì)的報(bào)告指南,以準(zhǔn)確、透明地報(bào)告研究。 有必要制定針對(duì)兒童牙科領(lǐng)域的補(bǔ)充指南。 本研究旨在使用預(yù)先定義的基于專(zhuān)家共識(shí)的 Delphi 流程,制定兒科牙科 (RAPID) 指南研
2022年8月,在西班牙巴塞羅那召開(kāi)的ESC大會(huì)發(fā)布了DELIVER研究、PERSPECTIVE研究及ADVOR研究等心力衰竭重磅研究結(jié)果,給心力衰竭的治療帶來(lái)了新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
2022-08-14
該文運(yùn)用文獻(xiàn)學(xué)研究手段,考察與梳理《黃帝內(nèi)經(jīng)》中的腧穴條文,分析與挖掘腧穴理論。該文認(rèn)為腧穴并非靜態(tài)性的,從生理層面上,腧穴對(duì)于全身氣血具有輸注出入的特性,對(duì)于人體結(jié)構(gòu)具有內(nèi)通外聯(lián)的特性;在病理狀態(tài)下