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罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則(征求意見稿) 指導(dǎo)原則 其它

對疾病自然史的深入研究和全面了解,是人類認(rèn)識疾病,并對疾病進(jìn)行診斷、治療以及開展藥物研發(fā)的基礎(chǔ)。近年來,隨著醫(yī)藥行業(yè)對罕見疾病治療藥物研發(fā)熱情不斷增加,罕見疾病的疾病自然史研究顯得尤為重要。

伴中央顳區(qū)棘波兒童良性癲癇的腦網(wǎng)絡(luò)研究進(jìn)展 共識 其它

伴中央顳區(qū)棘波兒童良性癲癇(benign childhood epilepsy with centrotemporal spikes, BECTS)又稱Rolandic癲癇,是兒童時期最常見的特發(fā)性局

《肝臟靶向腺相關(guān)病毒(AAV)血友病B基因治療研究》解讀 解讀 其它

本文最初發(fā)表在2022年《Lancet Haematology》雜志上,發(fā)表后引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注,賓夕法尼亞大學(xué)Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》雜志同期給予

中國《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀 解讀 其它

為推動和規(guī)范中國放射性診斷藥物的研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2021年2月發(fā)布了《放射性體內(nèi)診斷藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,著重介紹了放射性診斷藥物非臨床研究的內(nèi)容及特殊考慮,提出了需關(guān)注

診斷試驗準(zhǔn)確性比較研究偏倚風(fēng)險評價工具QUADAS-C解讀 解讀 其它

QUADAS-2已廣泛用于評價單個診斷試驗準(zhǔn)確性研究偏倚風(fēng)險,但其不適用于評價多個診斷試驗準(zhǔn)確性比較研究的偏倚風(fēng)險。目前,系統(tǒng)評價普遍采用QUADAS-2評價多個診斷試驗準(zhǔn)確性比較研究的偏倚風(fēng)險,這本

STROCSS 2021:加強(qiáng)手術(shù)隊列、橫斷面和病例對照研究的報告 指南 其它

2022-09-01

Equator Network

簡介:加強(qiáng)外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定,旨在提高外科觀察性研究的報告質(zhì)量,并于 2019 年更新。手術(shù),我們旨在更新 STROCSS 2019 指南。

家庭護(hù)理中的高風(fēng)險用藥:一項德爾菲研究 其它 其它

這項研究的目的是就家庭護(hù)理中的哪些藥物應(yīng)被視為高風(fēng)險藥物(HRM)達(dá)成共識,并獲得關(guān)于家庭護(hù)理護(hù)士在管理這些HRM時可以執(zhí)行哪些干預(yù)措施以提高護(hù)理質(zhì)量和安全性的建議。

研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

研究者手冊中安全性參考信息撰寫技術(shù)指導(dǎo)原則

預(yù)防成人植入式靜脈輸液港堵管最佳證據(jù)的 應(yīng)用研究 指南 其它

預(yù)防成人植入式靜脈輸液港堵管的最佳證據(jù)應(yīng)用可以改善病人的臨床結(jié)局, 優(yōu)化系統(tǒng)操作流程。

新型冠狀病毒中和抗體類藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

目前,臨床急需針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)(簡稱新冠病毒)的治療和控制(預(yù)防)性藥物。為積極應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)疫情,加速和促進(jìn)新冠病毒中和抗體類藥物(簡稱新冠中和抗體

農(nóng)民工職業(yè)健康研究:OMEGA-NET 工作組立場文件 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

目的:本研究的目的是:(1)明確職業(yè)健康研究中“移民”的定義; (二)總結(jié)農(nóng)民工的行業(yè)、職業(yè)和就業(yè)情況; (3) 確定農(nóng)民工可獲得的職業(yè)健康和安全服務(wù); (四)總結(jié)農(nóng)民工工作中

康復(fù)研究中統(tǒng)計學(xué)功效評估和效應(yīng)大小解釋指南 2020 指南 其它

2021-10-01

暫無更新

目標(biāo):首先,為康復(fù)治療效果建立基于經(jīng)驗的效果大小解釋指南。第二,評估康復(fù)研究中的統(tǒng)計能力。

FDA:研究性器械豁免 (IDE) 臨床試驗期間的現(xiàn)場病例演示 指導(dǎo)原則 其它

本文件的目的是為機(jī)構(gòu)審查委員會 (IRB)、行業(yè)、臨床研究人員和食品和藥物管理局 (FDA) 工作人員提供在評估在研究設(shè)備下進(jìn)行的臨床研究中的現(xiàn)場病例報告的適當(dāng)性時要考慮的因素豁免 (IDE) 申請。

富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

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