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體細(xì)胞臨床研究工作指引（公開(kāi)征求意見(jiàn)稿） 其它 其它

為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展體細(xì)胞臨床研究工作的指導(dǎo)，參照干細(xì)胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要求，起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見(jiàn)稿）》。

全麻非眼部手術(shù)患者角膜損傷預(yù)防最佳證據(jù)的循證研究 文檔 其它

目的 探討全身麻醉(全麻)非眼部手術(shù)患者預(yù)防角膜損傷的相關(guān)證據(jù)，為臨床實(shí)踐提供指導(dǎo)。方法 檢索Embase、Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO、E

醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域德?tīng)柗品▽?shí)施和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)（CREDES）解讀 解讀 其它

德?tīng)柗品ㄗ鳛橐环N建立群體共識(shí)的方法學(xué)工具，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域以解決復(fù)雜且無(wú)法直接定量分析的問(wèn)題?；趯?duì)德?tīng)柗品ǖ膶?shí)施質(zhì)量和報(bào)告透明度需求，姑息治療領(lǐng)域?qū)W者制訂了德?tīng)柗蒲芯繉?shí)施與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)（sta

溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)溶瘤病毒產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。

β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑非臨床研究技術(shù)指南 指南 其它

本文主要介紹新型β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑臨床前研究方法。臨床前研究階段的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方制劑研究包括體外研究和體內(nèi)研究?jī)刹糠?前者主要為體外藥效學(xué)研究和體外藥動(dòng)學(xué)/藥效學(xué)（pharmacoki

兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的相關(guān)性研究 共識(shí) 其它

的 探討兒童熱性驚厥與頻繁夜間遺尿癥的關(guān)系,為遺尿癥的危險(xiǎn)因素提供研究依據(jù),并分析在兒童不同年齡及性別中二者相關(guān)性的變化。方法 用分層整群隨機(jī)抽樣的方法于2014年6月—2015年6月在上

血管鈣化研究進(jìn)展和臨床實(shí)踐的共識(shí)與爭(zhēng)議 共識(shí) 其它

本專家共識(shí)由國(guó)內(nèi)從事血管鈣化研究的臨床醫(yī)生和基礎(chǔ)研究專家集體撰寫，旨在從流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制以及防治方面系統(tǒng)闡述血管鈣化的最新研究進(jìn)展、治療共識(shí)與爭(zhēng)議，從而為此領(lǐng)域的深入研究提供理論依據(jù)和臨床啟示。

他達(dá)拉非片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)他達(dá)拉非片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)

氯雷他定片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)氯雷他定片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)

維生素A、D、E與抽動(dòng)障礙的相關(guān)性研究 共識(shí) 其它

:TD患兒存在VA、VD缺乏或不足，TD患兒血清VA、VD水平與抽動(dòng)障礙的臨床亞型、抽動(dòng)癥狀的嚴(yán)重程度具有相關(guān)性。

膜迷路MRI造影國(guó)際專家共識(shí)解讀及國(guó)內(nèi)研究進(jìn)展 解讀 其它

2022-11-03

暫無(wú)更新

2022年楊軍、段茂利等牽頭組織撰寫了內(nèi)淋巴積水MRI造影國(guó)際專家共識(shí)，本文對(duì)主要內(nèi)容進(jìn)行解讀并報(bào)道相關(guān)進(jìn)展。?

2022 AAOS案例研究：老年髖部骨折的AAOS治療循證臨床指南 指南 其它

美國(guó)骨科醫(yī)師學(xué)會(huì)發(fā)布2022案例研究：老年髖部骨折的AAOS治療循證臨床指南

FDA指導(dǎo)文件：涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考量 指南 其它

兒童臨床研究對(duì)于獲取有關(guān)兒童藥物、生物制品和醫(yī)療器械的安全性和有效性的數(shù)據(jù)以及保護(hù)兒童免受與接觸可能不安全或無(wú)效的醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。

FDA 指導(dǎo)文件：涉及兒童的醫(yī)療產(chǎn)品臨床研究的倫理考慮 指南 其它

兒童臨床研究對(duì)于獲取兒童藥物、生物制品和醫(yī)療器械的安全性和有效性數(shù)據(jù)以及保護(hù)兒童免受與接觸可能不安全或無(wú)效的醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要。兒童是弱勢(shì)群體，他們不能自己同意，因此在參與臨床調(diào)查時(shí)會(huì)獲得額外

中國(guó)專家共識(shí)：癌癥臨床研究參與者知情同意(2021版) 共識(shí) 其它

中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)倫理專業(yè)委員會(huì)專家發(fā)布癌癥臨床研究參與者知情同意共識(shí)(2021版)

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