本指南解讀圍繞GRASS指南中動(dòng)作模擬的相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)、運(yùn)動(dòng)想象和動(dòng)作觀察的內(nèi)容細(xì)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)梳理與解讀，從而有助于提高運(yùn)動(dòng)想象和動(dòng)作觀察的文獻(xiàn)報(bào)告質(zhì)量以及相關(guān)研究領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展與創(chuàng)新。

生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理應(yīng)用專家共識(shí) 共識(shí) 其它

該共識(shí)在總結(jié)生物鐘的作用特點(diǎn)以及分析目前生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中不足的基礎(chǔ)上，組織相關(guān)專家歸納推薦了生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理實(shí)施的10條原則，為生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中的合理應(yīng)用提供參考。

2024 FDA指南：適用于生物研究監(jiān)測(cè)檢查的流程和做法 指南 其它

該指南草案旨在涵蓋以下內(nèi)容：需要提供的記錄和信息的類(lèi)型，F(xiàn)DA與行業(yè)在檢查或要求提供記錄或其他信息之前或期間進(jìn)行溝通的最佳實(shí)踐，以及其他與檢查相關(guān)的行為。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

臨床實(shí)踐指南是系統(tǒng)性制定的、旨在優(yōu)化患者治療的陳述。然而，指南建議的無(wú)縫隙實(shí)施要求醫(yī)務(wù)人員不僅要了解這些建議并支持其內(nèi)容，還要認(rèn)識(shí)到這些建議適用的每一種情況。為了避免錯(cuò)過(guò)應(yīng)該應(yīng)用建議的情況，可以通過(guò)一

FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔 指南 其它

本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）目前對(duì)這一主題的看法。它不會(huì)為任何人創(chuàng)造或授予任何權(quán)利，也不會(huì)對(duì)FDA或公眾產(chǎn)生約束力。

本文以針刺治療AD的作用機(jī)制進(jìn)行綜述，旨在為針刺治療AD的研究提供參考。

本文主要總結(jié)了關(guān)于兒童和青少年哮喘維持治療的最新證據(jù)，并針對(duì)兒童和青少年哮喘的維持治療提供指導(dǎo)建議。

卵巢腫瘤ADNEX MR評(píng)分系統(tǒng)的應(yīng)用解讀及研究進(jìn)展 解讀 其它

本文將講述ADNEX MR評(píng)分系統(tǒng)的掃描技術(shù)、評(píng)分規(guī)則及臨床相應(yīng)處理方法，綜述其應(yīng)用現(xiàn)狀及相關(guān)研究進(jìn)展，以便臨床工作者更好地了解并運(yùn)用。

為積極做好無(wú)參比制劑品種仿制研究工作，藥審中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草了《關(guān)于無(wú)參比制劑品種仿制研究的公告（征求意見(jiàn)稿）》。經(jīng)請(qǐng)示國(guó)家藥監(jiān)局同意，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。

本文結(jié)合指導(dǎo)原則制定背景，對(duì)指導(dǎo)原則內(nèi)容和重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)解讀，以供業(yè)界更好的理解和運(yùn)用指導(dǎo)原則技術(shù)要求，進(jìn)一步促進(jìn)國(guó)內(nèi)溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)和申報(bào)規(guī)范性。

青少年2型糖尿病國(guó)外研究進(jìn)展的相關(guān)解讀 解讀 其它

本文對(duì)國(guó)外關(guān)于糖尿病基因相關(guān)的研究進(jìn)展以綜述方式進(jìn)行探討。

動(dòng)物模型臨床前試驗(yàn)是早期藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵步驟。因此，國(guó)際腎臟病學(xué)會(huì)舉行了一次共識(shí)會(huì)議，將全球腎臟界的專家聯(lián)系起來(lái)，以便為開(kāi)發(fā)治療腎臟疾病的新藥的轉(zhuǎn)化動(dòng)物研究的最佳管理提供指導(dǎo)，會(huì)議題為“TR

為了給藥品上市后監(jiān)管提供技術(shù)支撐，按照國(guó)家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心制定了《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，并于2021年6月發(fā)布，受到了廣泛關(guān)注。本文詳細(xì)論述了在基于風(fēng)

為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。