2021-12-07
目前，臨床急需針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）（簡稱新冠病毒）的治療和控制（預(yù)防）性藥物。為積極應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）疫情，加速和促進(jìn)新冠病毒中和抗體類藥物（簡稱新冠中和抗體
2021-10-01
目的：本研究的目的是：（1）明確職業(yè)健康研究中“移民”的定義； （二）總結(jié)農(nóng)民工的行業(yè)、職業(yè)和就業(yè)情況； (3) 確定農(nóng)民工可獲得的職業(yè)健康和安全服務(wù)； （四）總結(jié)農(nóng)民工工作中
本文件的目的是為機構(gòu)審查委員會 (IRB)、行業(yè)、臨床研究人員和食品和藥物管理局 (FDA) 工作人員提供在評估在研究設(shè)備下進(jìn)行的臨床研究中的現(xiàn)場病例報告的適當(dāng)性時要考慮的因素豁免 (IDE) 申請。
2021-10-01
目標(biāo)：首先，為康復(fù)治療效果建立基于經(jīng)驗的效果大小解釋指南。第二，評估康復(fù)研究中的統(tǒng)計能力。
馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《馬來酸阿法替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-08-30
藥物依賴性研究是新藥非臨床安全性評價的重要組成部分。我國《藥物非臨床依賴性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》于2007年發(fā)布，為在藥物研發(fā)過程中進(jìn)行依賴性評價提供了技術(shù)指導(dǎo)。經(jīng)過十余年的發(fā)展，國際上對藥物非臨床依賴性
2021-07-11
晚期結(jié)直腸癌是抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點領(lǐng)域，伴隨新藥研發(fā)進(jìn)展，抗血管生成類靶向藥物、免疫檢查點抑制劑等新藥的使用，對臨床試驗設(shè)計和終點選擇帶來了挑戰(zhàn),現(xiàn)有指導(dǎo)原則尚不能涵蓋。為給業(yè)界人員在臨床研發(fā)路徑和臨
2021-07-02
為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品吸入液體制劑的藥學(xué)研究，我中心組織制訂了《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）》。
2021-04-05
注意力缺陷/多動癥 (ADHD) 是一種常見且高度可遺傳的神經(jīng)發(fā)育障礙 (NDD)。在這篇敘述性綜述中，我們總結(jié)了近5-10年來定量和分子遺傳學(xué)研究的最新進(jìn)展。結(jié)合大規(guī)模的國際合作，這些進(jìn)展使人們在理
2021-02-11
這項研究旨在就保健服務(wù)機構(gòu)和患者在實現(xiàn)最佳肺癌管理方面所面臨的最重要挑戰(zhàn)達(dá)成共識，并找出可能的解決方案。
甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2020-12-10
腫瘤分子病理學(xué)的不斷發(fā)展對腎細(xì)胞癌的分類和診療方案產(chǎn)生重大影響，這也促使病理診斷工作者緊跟時代的步伐，不斷更新相關(guān)知識和理念。為此中華醫(yī)學(xué)會病理學(xué)分會泌尿與男性生殖學(xué)組（籌）專家委員結(jié)合國內(nèi)外最新研究
