2022-05-24
本指導(dǎo)原則旨在為化學(xué)藥物和生物藥物生物分析方法驗(yàn)證及其在研究樣品分析中的應(yīng)用提供建議，以確保用于支持化學(xué)藥物和生物藥物研發(fā)及注冊申請中生物分析結(jié)果的質(zhì)量和一致性。
2023-04-20
共識涉及精液常規(guī)分析內(nèi)容、分析前準(zhǔn)備、分析方法、質(zhì)量控制、報(bào)告內(nèi)容、存在問題與展望等方面內(nèi)容,旨在為從事生殖醫(yī)學(xué)、男科學(xué)及生殖檢驗(yàn)專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員提供參考。
2022-11-26
目的了解兒童多動(dòng)癥發(fā)生的相關(guān)影響因素,為其干預(yù)提供參考依據(jù)。方法選擇2019年7月—2019年12月在該院治療的37例多動(dòng)癥兒童作為病例組,再選擇與病例組年齡等相近的106例非多動(dòng)癥兒童作
2024-06-15
本文對該報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行介紹，并結(jié)合具體實(shí)例進(jìn)行解讀，以期幫助國內(nèi)研究者規(guī)范該類型研究的報(bào)告，提升研究報(bào)告的科學(xué)性和透明性。
分析方法的驗(yàn)證:文本和方法
指南
其它
2005-11-01
本文主要為分析方法的驗(yàn)證:文本和方法的協(xié)調(diào)三方指南，主要由兩部分組成：1、需要驗(yàn)證的分析方法類型；2、分析方法的驗(yàn)證。
2021-12-11
2021年12月，歐洲白血病網(wǎng)(ELN)發(fā)布了骨髓發(fā)育不良的流式細(xì)胞術(shù)分析建議。流式細(xì)胞術(shù)（FCM）有助于疑似或確實(shí)骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的診斷和預(yù)后分層。
統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃( statistical analysis plan，SAP) 是對 臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮及擬對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的清 晰描述。統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃可以是獨(dú)立的文件，其內(nèi)容涵 蓋試驗(yàn)中所涉及的所有統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮，且具有技術(shù)性和 可操作性，包括了設(shè)計(jì)的類型、比較的類型、隨機(jī)化與 盲法、主要指標(biāo)和次要指標(biāo)的定義與測量、檢驗(yàn)假設(shè)、 數(shù)據(jù)集的定義、療效及安全性評價(jià)和統(tǒng)計(jì)分析的詳細(xì) 計(jì)劃。另外
骨肉瘤中醫(yī)核心病機(jī)分析
其它
其它
2023-09-21
從中醫(yī)角度探討骨肉瘤的治療.考慮其以腎虛為主,寒邪、血瘀、癌毒為標(biāo),虛實(shí)夾雜并對骨肉瘤癌毒傳舍、走注進(jìn)行探析研究,以期為臨床治療提供思路。
2023-05-20
本共識旨在為從事生殖醫(yī)學(xué)、男科學(xué)及生殖檢驗(yàn)專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員提供參考。
2023-02-28
國內(nèi)尚缺乏血?dú)夥治鱿嚓P(guān)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。為進(jìn)一步規(guī)范血?dú)夥治鲈谂R床的開展應(yīng)用并加強(qiáng)管理，專家組制定了《血?dú)夥治鲑|(zhì)量管理江蘇專家共識》。
2023-01-15
精液分析是評估男性生育力的重要方法，也是輔助生殖治療策略制定、避孕節(jié)育效果評估、男科疾病診斷、療效觀察的依據(jù)。由于精液分析高度復(fù)雜，操作難以標(biāo)準(zhǔn)化，因此每個(gè)從事精液分析的實(shí)驗(yàn)室，均應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)化方法和操
《Q14：分析方法開發(fā)》英文版
其它
其它
2024-02-18
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。
《Q14：分析方法開發(fā)》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。
新生兒有創(chuàng)血?dú)夥治鰧＜夜沧R
共識
其它
2023-12-25
新生兒血?dú)夥治霭ㄓ袆?chuàng)血?dú)夥治龊蜔o創(chuàng)經(jīng)皮血?dú)獗O(jiān)測，有創(chuàng)血?dú)夥治霭▌?dòng)脈和末梢血血?dú)夥治觥?/p>
