2023-05-30
而我國(guó)目前尚沒(méi)有類似的指導(dǎo)原則,詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容,期望對(duì)我國(guó)這類藥物的開(kāi)發(fā)研究及其監(jiān)管有所幫助。
2023-02-01
多數(shù)甲狀腺結(jié)節(jié)是良性的,但有5-15%的惡性可能,其風(fēng)險(xiǎn)水平取決于性別、年齡和病史。本文主要針對(duì)非功能性、良性甲狀腺結(jié)節(jié)的管理提供參考。
本指南的目的是為使用在美國(guó)可用并批準(zhǔn)使用的局部療法來(lái)管理成人特應(yīng)性皮炎 (AD) 提供基于證據(jù)的建議。
本指南旨在幫助提交簡(jiǎn)短新藥申請(qǐng) (ANDA) 的所有效力組(以下簡(jiǎn)稱為外用皮質(zhì)類固醇)的皮膚科外用皮質(zhì)類固醇產(chǎn)品的申請(qǐng)人。
2021-09-10
肺癌的治療是腫瘤學(xué)領(lǐng)域的主要挑戰(zhàn)之一,極早期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)可通過(guò)手術(shù)治愈。不過(guò)越有50%以上接受手術(shù)治療的NSCLC患者會(huì)在5年內(nèi)復(fù)發(fā)。
Transdermal and Topical Delivery Systems - Product Development and Quality Considerations Guidance for Industry DRAFT GUIDANCE
本指南從研究背景、研究目標(biāo)、總體設(shè)計(jì)、診斷標(biāo)準(zhǔn)、受試者的選擇、給藥方案、安全性評(píng)價(jià)、有效性評(píng)價(jià)、試驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量保證、相關(guān)倫理學(xué)要求、試驗(yàn)結(jié)束后的醫(yī)療措施、資料保存等方面闡述了小兒濕疹中藥新藥臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)技術(shù)要點(diǎn),期望能為申辦者與研究者在臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中提供指導(dǎo)。
2023-09-20
對(duì)銥-192源外照射致局部放射損傷的精準(zhǔn)評(píng)估、規(guī)范救治、預(yù)后判斷、康復(fù)管理和長(zhǎng)期醫(yī)學(xué)隨訪,提高局部放射損傷的治愈率,降低致殘率,為局部放射損傷的診療提供理論指導(dǎo)和技術(shù)支撐。
斑禿(AA)是一種慢性疾病,病程難以預(yù)測(cè),對(duì)于患者的心理影響嚴(yán)重。本文主要針對(duì)斑禿患者的治療提供指導(dǎo)建議,主要涉及局部和器械治療。
局部非甾體抗炎藥(NSAIDs)是治療肌肉骨骼疼痛的主要藥物之一,本文主要針對(duì)肌肉骨骼疼痛局部非甾體抗炎藥的合理應(yīng)用提供多學(xué)科指南,共提出了11條建議和9項(xiàng)專家共識(shí)。
2022-08-01
本文討論了局部晚期和晚期宮頸癌相關(guān)的流行病學(xué)、治療和生存問(wèn)題。
2018-05-09
本文主要亞洲皮科科醫(yī)師工作小組共同商討制定,主要內(nèi)容包括斑塊型銀屑病的流行病學(xué),臨床特征和并發(fā)癥,嚴(yán)重程度評(píng)估以及治療等。
本文為胸外科醫(yī)生和其他醫(yī)療專業(yè)人員在基于最新證據(jù)和文獻(xiàn)的局部晚期肺癌的最佳管理方面提供了指導(dǎo)。