2024-02-22
為完善低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)
2023-07-25
為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報，中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2022-08-10
OPTIKNEE共識的系統(tǒng)評價：前交叉韌帶撕裂或創(chuàng)傷性半月板損傷介入治療后患者報告結(jié)果的有意義閾值
除了 ABO 和 RhD 血型抗原匹配之外，對于鐮狀細(xì)胞病（SCD）和地中海貧血患者，通常建議進(jìn)行紅細(xì)胞（RBC）抗原匹配。我們提供了更新的系統(tǒng)文獻(xiàn)綜述，以制定基于證據(jù)的紅細(xì)胞匹配指南。
2019-10-05
這份由國際癲癇聯(lián)盟（ILAE）兒科委員會制定的共識旨在提供基于證據(jù)的指導(dǎo)，為癲癇患兒 ADHD的篩查、診斷和管理提供臨床實踐依據(jù)。本文為該專家共識的中文翻譯內(nèi)容。
2024-01-19
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2023-10-01
醫(yī)療保健系統(tǒng)評價報告不力是運動和運動醫(yī)學(xué)、肌肉骨骼康復(fù)和運動科學(xué)領(lǐng)域也無法幸免的一個問題。 透明、準(zhǔn)確和全面的系統(tǒng)評價報告有助于研究人員復(fù)制方法，讀者了解所做的事情和原因，以及臨床醫(yī)生和政策制定者在實
2022-08-24
加拿大專家組進(jìn)行了在一般成人人群和孕期或產(chǎn)后一年的婦女中的抑郁癥篩查，為加拿大預(yù)防保健工作組制定指南提供了兩項系統(tǒng)評估。
