藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細則（試行） 政策 其它

為落實《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童

醫(yī)護人員在證據(jù)轉(zhuǎn)化過程中應(yīng)根據(jù)導(dǎo)管留置時間和患者個體差異應(yīng)用證據(jù)，并及時更新相關(guān)證據(jù)，以降低血液凈化用中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染發(fā)生率。

現(xiàn)基于直腸癌典型病例，解讀本專家共識，突出以功能障礙為中心，呼吁更多一線臨床醫(yī)師關(guān)注腫瘤運動康復(fù)，促進運動康復(fù)在癌癥患者臨床實踐中的發(fā)展和應(yīng)用。

該指南直接面向初級醫(yī)療衛(wèi)生保健人員提供了對有進展為慢性心血管疾病患者的管理指南。主要目的是通過啟動和實施個體化動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）的風(fēng)險降低策略，提供血管疾病的預(yù)防和管理指南。

為進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，有效提高我國中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，衛(wèi)健委決定在全國遴選適宜醫(yī)院設(shè)置國家中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)中心。

手術(shù)治療在乳腺癌的多學(xué)科綜合治療中仍占據(jù)著重要地位。在制定乳腺癌手術(shù)治療決策時需考慮到腫瘤臨床分期、原發(fā)灶位置和病變累及范圍以及患者意愿,嚴格掌握各種手術(shù)方式的適應(yīng)證和禁忌證,規(guī)范手術(shù)操作。

新輔助治療作為乳腺癌治療的重要組成部分已經(jīng)越來越得到臨床醫(yī)生的認可,一方面可以為患者帶來客觀緩解和腫瘤降期,提供了保留乳房治療的希望。

本指南旨在幫助申請人為用于治療高血壓的藥物開發(fā)心血管結(jié)果聲明的標簽。 除少數(shù)例外，目前抗高血壓藥物的標簽僅包括這些藥物用于降低血壓的信息； 該標簽不包括與這種血壓降低預(yù)期的心血管結(jié)果相關(guān)的臨床益處的信

惡性中心氣道狹窄是指氣管、隆突、左右主支氣管及中間段支氣管因原發(fā)或轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的氣道狹窄，可導(dǎo)致患者在臨床上出現(xiàn)不同程度的呼吸困難或窒息死亡。 國內(nèi)惡性中心氣道狹窄的介入治療技術(shù)亟需規(guī)范化，因此北京健康促進會呼吸及腫瘤介入診療聯(lián)盟組織國內(nèi)相關(guān)專家經(jīng)過數(shù)輪充分討論后制定了本共識。本文為該專家共識的英文版。

2018年10月，美國腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會(ASPEN)發(fā)布了成人家庭腸外營養(yǎng)中心靜脈同路裝置的選擇和護理指南，指南主要針對接受家庭腸外營養(yǎng)劑注射患者中心靜脈通路裝置的選擇和護理提供指導(dǎo)建議。

癥狀性潰瘍性結(jié)腸炎是一種慢性疾病，iSTART是一個改善以UC患者為中心的倡議，iSTART針對輕中度潰瘍性結(jié)腸炎以患者為中心的治療提供指導(dǎo)建議。

該指南直接面向初級醫(yī)療衛(wèi)生保健人員提供了對有進展為慢性心血管疾病患者的管理指南。全文共包括77條指導(dǎo)建議，包括55條新增或更新的建議。

目前國際上各種疾病診療指南的制訂主要依據(jù)：①循證醫(yī)學(xué)證據(jù)(優(yōu)先考慮大樣本的前瞻性多中心雙盲隨機對照研究結(jié)果)；②國際上主要發(fā)達國家(美國、歐洲)的診療指南；③知名專家的臨床經(jīng)驗；④各國國內(nèi)普遍承認的臨床經(jīng)驗。過去我國制訂某種疾病的診療指南，由于缺乏自己的多中心臨床研究結(jié)果，因此主要是參考國外研究結(jié)果和國外的診療指南來起草。一方面學(xué)術(shù)上很難超越，另一方面如果調(diào)整變動過多，又很難與國際接軌。從2007

盡管長期留置中心靜脈導(dǎo)管可能會導(dǎo)致肺栓塞，臨床缺少癌癥患者和異質(zhì)性人群中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血栓形成的管理共識，本文的主要目的就是針對該類患者中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血栓形成的預(yù)防和管理提出的臨床指導(dǎo)。

為深化“以患者為中心”的臨床試驗新理念，助力罕見疾病藥物臨床研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗的技術(shù)指導(dǎo)原則》。