我中心組織起草了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部相關(guān)專業(yè)以及學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界專家意見，現(xiàn)形成征求意見稿。

特發(fā)性多中心 Castleman 病管理中未滿足的臨床需求：來自特設(shè)專家小組的基于共識的立場文件 共識 其它

雖然專家組得出的大部分結(jié)論與現(xiàn)有指南一致，但也強(qiáng)調(diào)了一些替代治療方案，討論有助于提出需要進(jìn)一步調(diào)查的問題。希望這一全面的概述將改進(jìn) iMCD 的實(shí)踐，并為該領(lǐng)域新研究的設(shè)計和實(shí)施提供信息。

根據(jù)《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》要求，加強(qiáng)靜脈用藥調(diào)配中心用藥醫(yī)囑審核和質(zhì)量控制措施的落實(shí)，是確保成品輸液質(zhì)量、保障輸液安全的關(guān)鍵要點(diǎn)。

2022年3月，歐洲協(xié)會心血管影像協(xié)會(EACVI)聯(lián)合多家學(xué)會共同發(fā)布了兒童心臟病學(xué)中心血管CT檢查的輻射安全性共識。先天性心臟病和后天性心臟病的兒童患者可能會暴露于非必要的醫(yī)療侵入性和非侵入性影像

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫毒性的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風(fēng)險評估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評價提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為助力罕見疾病藥物臨床研發(fā)，落實(shí)“以患者為中心”的理念，指導(dǎo)科學(xué)、規(guī)范、可推廣的DCT開展模式，藥品審評中心起草了《在罕見疾病藥物臨床研發(fā)中應(yīng)用去中心化臨床試驗(yàn)的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的發(fā)病率很高，治療方法多種多樣，本文主要針對1歲以下中心性發(fā)育性髖關(guān)節(jié)發(fā)育不良的治療提供循證指導(dǎo)建議。

由于連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）在糖尿病臨床實(shí)踐中的應(yīng)用日益增多，最近出現(xiàn)了新的指標(biāo)來評估糖化血紅蛋白（HbA1c）以外的血糖控制。如時間范圍（TIR）是一個簡單直觀的指標(biāo)，與HbA1c呈負(fù)相關(guān)，也與長期糖

本次專家討論會主要從以下兩個方面的內(nèi)容展開: 骨質(zhì)疏松性骨折二級預(yù)防中患者的全程管理以及二級預(yù)防中熱點(diǎn)話題，包括骨質(zhì)疏松的患者教育，診斷，圍手術(shù)期管理及治療隨訪評估，抗骨松治療療程以及雙膦酸鹽安全性等。

根據(jù)《埃博拉出血熱防控方案（第二版）》、《埃博拉出血熱相關(guān)病例診斷和處置路徑》、《埃博拉出血熱流行病學(xué)調(diào)查方案》、《埃博拉出血熱實(shí)驗(yàn)室檢測方案（第二版）》工作要求，為了做好疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在埃博拉出血熱流行病學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢測的防護(hù)工作，防止工作人員感染埃博拉病毒和發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故，特制定本方案。

2014年7月，美國醫(yī)療保健流行病學(xué)學(xué)會(SHEA)聯(lián)合美國感染病學(xué)會(IDSA)共同發(fā)布了急重癥醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)的血流感染的預(yù)防策略（更新版），該版指南是在2008 年版指南的基礎(chǔ)上所進(jìn)行的更新修訂，旨在用簡潔實(shí)用的方式為急癥醫(yī)院中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)性血流感染（CLABSI）的預(yù)防提供建議。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。