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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù) 指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第13號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)微型片劑(化學(xué)藥品)的藥學(xué)研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布 《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第14號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)產(chǎn)品的研發(fā)與申報(bào),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)

《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)》政策解讀 解讀 其它

2024-01-02

暫無更新

近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)的通知》,本文對其進(jìn)行解讀。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第50號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)干眼治療藥物臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第48號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見疾病藥物開發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》的通告(2023年第43號) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

彼得·麥卡勒姆癌癥中心發(fā)表的澳大利亞臨床實(shí)踐聲明:CD30陽性淋巴細(xì)胞增殖性疾病 共識 其它

CD30陽性的淋巴增生性疾病,包括淋巴瘤樣丘疹和原發(fā)皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤,占所有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)的30%,是僅次于真菌樣肉芽腫的第二常見的CTCL。這兩種疾病在臨床表現(xiàn)上有所不同;然而,

美國2021版《妊娠期腎結(jié)石診治-單中心多學(xué)科指南》解讀--提高臨床診斷能力,加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作管理 解讀 其它

該指南提供了循證依據(jù),證實(shí)了妊娠期使用低劑量CT平掃的安全性、有效性,并可以在患者病情變化且診斷不明確時(shí)優(yōu)先使用,本文就以上內(nèi)容對該指南展開深度解讀。

美國2021版《妊娠期腎結(jié)石診治-單中心多學(xué)科指南》解讀——提高臨床診斷能力,加強(qiáng)多學(xué)科協(xié)作管理 解讀 其它

妊娠期腎結(jié)石是妊娠患者非產(chǎn)科因素住院的常見病因,容易出現(xiàn)疼痛、惡心、嘔吐、腎功能下降、泌尿道感染等并發(fā)癥,處理不當(dāng)會導(dǎo)致流產(chǎn)、早產(chǎn)等不良妊娠結(jié)局。美國醫(yī)學(xué)中心多學(xué)科聯(lián)合發(fā)布《妊娠期腎結(jié)石診治-單中心多

以患者為中心的實(shí)踐指南:對證據(jù)進(jìn)行分級,以納入確定性、利弊平衡、公平性、可行性和成本效益 指南 其它

2024-11-01

GRADE工作組

近年來,醫(yī)學(xué)實(shí)踐強(qiáng)調(diào)使用循證臨床指南來幫助制定治療決策。自 2004 年開發(fā)以來,GRADE(建議評估、制定和評估等級)方法提供了一個系統(tǒng)的過程,用于審查和總結(jié)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中有關(guān)各種治療方案的證據(jù)確定性。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第11號) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第9號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第54號) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

腸外營養(yǎng)液和危害藥品必須實(shí)行集中調(diào)配的原因與意義——《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》系列解讀(六) 解讀 其它

腸外營養(yǎng)液和危害藥品本身具有特殊性,其靜脈用藥的質(zhì)量和用藥安全影響因素較多。腸外營養(yǎng)液和危害藥品實(shí)行集中調(diào)配可全流程保障輸液質(zhì)量和用藥安全,防止職業(yè)暴露和環(huán)境污染,減輕護(hù)士壓力、提高臨床護(hù)理服務(wù),有利

甲狀腺乳頭狀癌(初診)一體化診療路徑——中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院甲狀腺多學(xué)科診療中心專家共識 共識 其它

2024-10-14

暫無更新

131I治療的清甲治療、輔助治療、清灶治療的標(biāo)準(zhǔn)和流程,術(shù)后動態(tài)評估和促甲狀腺激素抑制治療等,建立甲狀腺乳頭狀癌(初診)一體化診療路徑,現(xiàn)予以發(fā)布。

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