2024-02-07
為規(guī)范和指導(dǎo)微型片劑(化學(xué)藥品)的藥學(xué)研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《微型片劑(化學(xué)藥品)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)
2024-02-07
為規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)產(chǎn)品的研發(fā)與申報(bào),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)
2024-01-02
近日,國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南(2023版)的通知》,本文對其進(jìn)行解讀。
2023-09-28
為規(guī)范和指導(dǎo)干眼治療藥物臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《干眼治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-09-28
為規(guī)范和指導(dǎo)狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn),提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-07-27
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2023-03-09
CD30陽性的淋巴增生性疾病,包括淋巴瘤樣丘疹和原發(fā)皮膚間變性大細(xì)胞淋巴瘤,占所有皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)的30%,是僅次于真菌樣肉芽腫的第二常見的CTCL。這兩種疾病在臨床表現(xiàn)上有所不同;然而,
2022-10-08
該指南提供了循證依據(jù),證實(shí)了妊娠期使用低劑量CT平掃的安全性、有效性,并可以在患者病情變化且診斷不明確時(shí)優(yōu)先使用,本文就以上內(nèi)容對該指南展開深度解讀。
妊娠期腎結(jié)石是妊娠患者非產(chǎn)科因素住院的常見病因,容易出現(xiàn)疼痛、惡心、嘔吐、腎功能下降、泌尿道感染等并發(fā)癥,處理不當(dāng)會導(dǎo)致流產(chǎn)、早產(chǎn)等不良妊娠結(jié)局。美國醫(yī)學(xué)中心多學(xué)科聯(lián)合發(fā)布《妊娠期腎結(jié)石診治-單中心多
2024-11-01
近年來,醫(yī)學(xué)實(shí)踐強(qiáng)調(diào)使用循證臨床指南來幫助制定治療決策。自 2004 年開發(fā)以來,GRADE(建議評估、制定和評估等級)方法提供了一個系統(tǒng)的過程,用于審查和總結(jié)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中有關(guān)各種治療方案的證據(jù)確定性。
2024-02-05
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2024-01-24
為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-10-19
為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評價(jià),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2022-12-30
腸外營養(yǎng)液和危害藥品本身具有特殊性,其靜脈用藥的質(zhì)量和用藥安全影響因素較多。腸外營養(yǎng)液和危害藥品實(shí)行集中調(diào)配可全流程保障輸液質(zhì)量和用藥安全,防止職業(yè)暴露和環(huán)境污染,減輕護(hù)士壓力、提高臨床護(hù)理服務(wù),有利
2024-10-14
131I治療的清甲治療、輔助治療、清灶治療的標(biāo)準(zhǔn)和流程,術(shù)后動態(tài)評估和促甲狀腺激素抑制治療等,建立甲狀腺乳頭狀癌(初診)一體化診療路徑,現(xiàn)予以發(fā)布。