FDA指導(dǎo)文件：急性髓系白血病開發(fā)用于治療的藥物和生物制品
指南
其它
本指南的目的是協(xié)助申辦者進(jìn)行治療急性髓系白血病（AML）的藥物和生物制品的臨床開發(fā)。
在提高總體生存率的基礎(chǔ)上，治療指南強烈建議在急性髓系白血病患者的誘導(dǎo)緩解化療。許多新型靶向藥物由細(xì)胞色素P450代謝，但潛在的藥物-藥物相互作用（DDI）和由此產(chǎn)生的風(fēng)險-效益比尚未在臨床試驗中進(jìn)行評
2020年3月，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)發(fā)布了急性髓性白血病的診斷，治療和隨訪指南，本文是對2013年版指南的更新，主要內(nèi)涉及急性髓性白血病包括急性早幼粒細(xì)胞白血病的管理建議。
2023-12-07
本文主要為CLL的細(xì)胞遺傳學(xué)評估提供技術(shù)指導(dǎo)和策略。
2023-01-05
本文是對2018年慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）的一線治療指南的更新，主要內(nèi)容包括CLL治療中的新的方法和創(chuàng)新方法，依據(jù)可獲得的CLL一線治療證據(jù)，提出指導(dǎo)建議。
2015年6月，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)成熟的B細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病共識會議在瑞士盧加諾召開，在會議上成熟的B細(xì)胞淋巴瘤和慢性淋巴細(xì)胞白血病的預(yù)測工具提出了相關(guān)建議，主要建議涉及：臨時PET檢查，TP53突變和缺失作，，通過IHC或 GEP測定COO以及基于分子的MRD評估為預(yù)測工具的潛在作用。
2022-12-23
目的 分析急性淋巴細(xì)胞白血病患兒程序性死亡因子配體-1（sPD-L1）、鐵蛋白（SF）水平與疾病狀態(tài)的關(guān)系。方法 選擇急性淋巴細(xì)胞白血病患兒81例納入研究組，另外選擇同期體檢非急性淋巴細(xì)胞白血病兒童8
2022-02-28
嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T細(xì)胞）是腫瘤治療的新興技術(shù)，通過基因工程將針對腫瘤抗原的單鏈可變區(qū)與共刺激分子的基因片段（CAR）整合至T細(xì)胞基因組并在T細(xì)胞上表達(dá)，CAR蛋白的胞外結(jié)構(gòu)特異識別腫瘤抗原
2024-03-15
本文旨在闡明其適用范圍、劑量、不良反應(yīng)以及其在成年急性淋巴細(xì)胞白血病與結(jié)外鼻型NK/T細(xì)胞淋巴瘤患者中的合理使用。
2024-03-06
本綜述概述了 CLL 和漿細(xì)胞腫瘤的遺傳改變情況，重點關(guān)注其對分類和治療的影響。
這一綜述著眼于癌癥藥物基金會一段時間后收集的數(shù)據(jù)，以解決在最初的評估期間發(fā)現(xiàn)的不確定性。
克隆型免疫球蛋白重變量 (IGHV) 體細(xì)胞超突變（SHM）狀態(tài)是評估慢性淋巴細(xì)胞白血病患者預(yù)后的重要生物標(biāo)志物。本文概述了免疫遺傳學(xué)在慢性淋巴細(xì)胞白血病中的臨床應(yīng)用，并更新了分析建議，旨在邦之慢性淋
2024-10-15
本解讀深入分析貝林妥歐單抗的關(guān)鍵臨床研究數(shù)據(jù),立足當(dāng)下,展望未來,探討了B-ALL領(lǐng)域治療格局改變的方向。
