國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2022〕29號(hào)

各國(guó)專(zhuān)家組成急診醫(yī)學(xué)日工作組(the Emergency Medicine Day working group) 發(fā)布關(guān)于急診醫(yī)療安全工作條件最低標(biāo)準(zhǔn)的政策聲明

人工尿道括約肌（AUS）是男性尿失禁的金標(biāo)準(zhǔn)。這通常是一個(gè)安全的過(guò)程，具有很高的滿意度。但是，存在感染和侵蝕的終生風(fēng)險(xiǎn)。AUS 袖帶通常放置在球部尿道區(qū)域周?chē)?。?dǎo)管插入術(shù)或內(nèi)窺鏡檢查總是存在創(chuàng)傷和袖帶

美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）發(fā)布本指南是為了幫助行業(yè)以及州和地方政府了解如何根據(jù)藥品供應(yīng)鏈安全法 (DSCSA) 對(duì)藥品供應(yīng)鏈中的實(shí)體進(jìn)行分類(lèi)。本指南修訂了該機(jī)構(gòu)關(guān)于根據(jù)《藥品供應(yīng)鏈安全法

本文就《技術(shù)導(dǎo)則》 的制定背景、制定原則和主要內(nèi)容進(jìn)行解讀和說(shuō)明,并探討了實(shí)施后對(duì)化妝品監(jiān)管部門(mén)、審評(píng)部門(mén)及生產(chǎn)企業(yè)等可能的影響和應(yīng)對(duì)措施。

納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《納米藥物非臨床安全性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

目的：針對(duì)婦幼專(zhuān)科醫(yī)院的用藥特點(diǎn)，建立與婦幼專(zhuān)科醫(yī)院藥品管理相契合的高警示藥品目錄、管理制度、使用規(guī)范及高警示藥品統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。方法：收集全國(guó)１６家婦幼專(zhuān)科醫(yī)院現(xiàn)有的高警示藥品目錄、管理制度、使用規(guī)范及標(biāo)

為推動(dòng)我國(guó)靜脈治療事業(yè)的發(fā)展，為患者提供安全、合理、有效的中心靜脈血管通路裝置，促進(jìn)該領(lǐng)域的科學(xué)研究，國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜野凑昭C醫(yī)學(xué)原則，以當(dāng)前最佳證據(jù)為依據(jù)，按照問(wèn)題和推薦強(qiáng)度分級(jí)系統(tǒng)，在多學(xué)科專(zhuān)家、

隨著人口老齡化、人群健康意識(shí)提高、飲食結(jié)構(gòu)改變以及前列腺特異性抗原（ＰＳＡ）檢查的廣泛應(yīng)用，我國(guó)前列腺癌的檢出率逐年升高，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響我國(guó)男性健康的惡性腫瘤。對(duì)于早期局限性前列腺癌，根治性前列腺切除術(shù)（ＲＰ）是重要的治愈性手段之一。與歐美國(guó)家相比，雖然我國(guó)初診的前列腺癌患者中早期局限性患者比例相對(duì)較低，但是仍有相當(dāng)多的患者可以通過(guò)ＲＰ獲得治愈。而且，隨著人們對(duì)前列腺癌認(rèn)識(shí)的提高以及各種治療手段

盡管普遍認(rèn)為靶向治療相對(duì)于化療存在高特異性、低毒性的優(yōu)勢(shì)，但靶器官外正常信號(hào)通路的阻斷，以及可能存在的脫靶效應(yīng)等，仍使得部分患者可能因治療發(fā)生不良反應(yīng)，并影響患者治療時(shí)長(zhǎng)和生存預(yù)后。不良反應(yīng)的預(yù)防和管理對(duì)藥物的規(guī)范化應(yīng)用，以及避免依從性不足導(dǎo)致的療效低估極為重要，因此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)乳腺腫瘤學(xué)組及中國(guó)乳腺癌靶向治療藥物安全性管理共識(shí)專(zhuān)家組討論起草了《中國(guó)乳腺癌靶向治療藥物安全性管理專(zhuān)家共識(shí)》

由于普通人群酸反流相關(guān)癥狀的高發(fā)，提高了非處方質(zhì)子泵抑制劑的應(yīng)用。由8名消化科醫(yī)師和1名全科醫(yī)師組成的國(guó)際專(zhuān)家小組針對(duì)非處方質(zhì)子泵抑制劑的安全應(yīng)用制訂了該專(zhuān)家共識(shí)，本文共提出了18條共識(shí)建議。

美國(guó)疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)

2016年4月，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了管制藥品安全使用和管理指南，指南涵蓋了安全使用和管理管制藥品的系統(tǒng)和流程，目的是減少并控制藥物相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)。

2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對(duì)牙科陶瓷進(jìn)行上市前提交。