2016年3月，歐洲心臟病學會(ESC)心血管疾病藥物治療工作組發(fā)布了關于非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性的意見書，非阿司匹林非甾體抗炎藥廣泛用于臨床實踐，近幾十年來已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這些藥物可能會導致液體潴留及血壓升高，尤其是對于心衰的患者來說這些均可增加心血管風險。本文主要涉及這些藥物的作用機制及其各種情況下應用的證據(jù)，監(jiān)管，公共衛(wèi)生影響，平衡風險和獲益的內(nèi)容。

為規(guī)范微創(chuàng)注射填充技術在美容整形專業(yè)的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護患者的權益，特制定本規(guī)范及指南。本規(guī)范是醫(yī)療機構及醫(yī)師開展此技術的最基本要求。 本規(guī)范所稱的微創(chuàng)注射填充技術是指應用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準的局部組織填充劑或“活細胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等，通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側不對稱及補充組織容量減少等不理想外觀，從而

本出版物提供了建立、維護和加強醫(yī)療保健領域輻射安全文化的框架。它強調(diào)了定義積極安全文化的組織和個人思維/行為模式，并提供了一套工具來評估輻射安全文化的現(xiàn)有水平和質(zhì)量以及良好的實踐范例。

FDA指南：以電子方式提交來自IND豁免BA / BE研究行業(yè)指南的快速安全報告 指南 其它

本指南為支持簡化新藥申請（ANDA）2而進行的研究性新藥（IND）豁免生物利用度（BA）/生物等效性（BE）研究向FDA不良事件報告系統(tǒng)（FAERS）提交了快速個案安全報告（ICSR）的說明。

FDA指南：根據(jù)《藥品供應鏈安全法》對某些處方藥的驗證系統(tǒng) 指南 其它

美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業(yè)提供最終指南，題為“某些處方藥的藥品供應鏈安全法下的驗證系統(tǒng)”。該指南涉及制造商、重新包裝商、批發(fā)分銷商和配藥商必須具備的驗證系統(tǒng)。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，為推進臨床試驗期間安全信息匯總分析與風險評估工作，在國家藥品監(jiān)

在藥物非臨床安全性評價毒理學試驗中，解剖病理學數(shù)據(jù)對受試物的后續(xù)臨床試驗和使用至關重要。解剖病理學數(shù)據(jù)主觀性強，需要經(jīng)驗豐富的專題病理學家對相關數(shù)據(jù)進行綜合分析，才能進行準確的診斷和書寫合理的解剖病理

21世紀全世界人口走向老齡化步伐加快,2021年公布的我國第七次人口普查顯示,65歲及以上人口達1.9億,占我國總人口的13.5%。全球65歲及以上老年人群的多病共存現(xiàn)象也十分嚴重,現(xiàn)患率達40%～5

該修訂的指南草案涉及制造商、再包裝商、批發(fā)分銷商和分配商必須具備的驗證系統(tǒng)，以遵守經(jīng)藥品供應鏈安全法 (DSCSA 修訂) 的聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案) ）。 具體而言，本

【中文】ICH指導原則：支持兒科藥物開發(fā)的非臨床安全性評價S11 指導原則 其它

本指導原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標準和促進協(xié)調(diào)一致。 本非臨床試驗指導原則的協(xié)調(diào)將確定當前的建議，并減少區(qū)域之間存在明顯差異的可能性。

【英文】ICH指導原則：支持兒科藥物開發(fā)的非臨床安全性評價S11 指導原則 其它

本指導原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標準和促進協(xié)調(diào)一致。 本非臨床試驗指導原則的協(xié)調(diào)將確定當前的建議，并減少區(qū)域之間存在明顯差異的可能性。

膀胱癌患者多為老齡人群，合并多種基礎疾病，依從性也不同，灌注治療偶有突發(fā)意外報道。此外，灌注的藥物處理不當也會對環(huán)境及醫(yī)務人員的身體健康造成傷害。從患者、醫(yī)務人員及社會等多方面考慮，如何科學、有效、安全地實施膀胱灌注具有重要意義。因此，制定《非肌層浸潤性膀胱尿路上皮癌膀胱內(nèi)藥物灌注治療安全共識》尤為迫切。 本共識將從膀胱灌注條件保障、臨床操作、近期及遠期并發(fā)癥的管理和控制等方面，全面介紹膀胱灌注相

2018年5月，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(SOGC)發(fā)布了產(chǎn)科超聲檢查的生物效應與安全性指南，用以替代2005年發(fā)布的第160號文件。文章回顧了產(chǎn)科超聲檢查的相關生物效應并概述了超聲檢查相關的安全性，共提出了8條推薦意見。

2017年1月，意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)發(fā)布了炎癥性腸病的治療安全性指南，炎癥性腸病是一種病因不明的慢性疾病，本文主要考慮了氨基水楊酸鹽 ，柳氮磺胺吡啶，全身或局部糖皮質(zhì)激素，環(huán)丙沙星，甲硝唑，利福昔明，巰嘌呤類藥物，甲氨蝶呤，環(huán)孢菌素A，TNFα拮抗劑和維多珠單抗治療炎癥性腸病的安全性。

2016年7月，英國皮膚科醫(yī)師協(xié)會(BAD)發(fā)布了關于皮膚疾病甲氨蝶呤處方用藥的安全性和有效性指南，主要目的是為成人和兒童安全有效地應用甲氨蝶呤治療炎癥性皮膚病提供循證指導。指南建議內(nèi)容涉及甲氨蝶呤的應用劑量，常規(guī)監(jiān)測，肝臟毒性監(jiān)測，肺病監(jiān)測和和腎功能監(jiān)測。