2024-06-21
為指導(dǎo)慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價，提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本文主要針對丁型肝炎病毒的管理提供指導(dǎo)，涉及感染者識別、病毒學(xué)和臨床特征、預(yù)后評估以及適當(dāng)?shù)呐R床和治療管理。
2023-11-28
筆者團(tuán)隊對該指南進(jìn)行摘譯，系統(tǒng)地介紹了推薦意見中的各類評估要點以及臨床管理的相關(guān)建議，以促進(jìn)我國對HDV感染者臨床管理和決策制定的發(fā)展。
關(guān)于公開征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2023-12-01
為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
通過對單中心大樣本慢性乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染隊列的分析，提出對修訂我國慢性HBV感染自然病程的建議。方法：回顧性地納入2014年1月至2020年10月在中國人民解放
2020-12-20
結(jié)合采供血機(jī)構(gòu)及臨床檢測現(xiàn)狀， 以及安全輸血感染性疾病檢測策略多中心研究的成果，全國各地臨床輸血與檢驗專家共同編寫了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸檢測策略專
2021-09-16
為規(guī)范和指導(dǎo)針對丙型肝炎病毒的直接抗病毒藥物的臨床開發(fā)和評價，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“慢性乙型肝炎病毒感染：開發(fā)治療藥物”的行業(yè)指南草案。本指南的目的是幫助申辦者從最初的研究性新藥申請（IND）到新藥申請（ND
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布推出題為“慢性乙型肝炎病毒感染：開發(fā)治療藥物”的行業(yè)指南草案。 本指南的目的是協(xié)助申辦者從最初的研究性新藥申請（IND）到新藥申請（N
