2024-06-21
為指導慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物的科學研發(fā)和評價，提供可供參考的技術標準，藥審中心組織制定了《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》。
2023-11-28
筆者團隊對該指南進行摘譯，系統(tǒng)地介紹了推薦意見中的各類評估要點以及臨床管理的相關建議，以促進我國對HDV感染者臨床管理和決策制定的發(fā)展。
關于公開征求《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知
指導原則
其它
2023-12-01
為進一步規(guī)范和指導慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，我中心起草了《慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
2022-08-30
通過對單中心大樣本慢性乙型肝炎病毒（hepatitisBvirus，HBV）感染隊列的分析，提出對修訂我國慢性HBV感染自然病程的建議。方法：回顧性地納入2014年1月至2020年10月在中國人民解放
2020-12-20
結合采供血機構及臨床檢測現(xiàn)狀， 以及安全輸血感染性疾病檢測策略多中心研究的成果，全國各地臨床輸血與檢驗專家共同編寫了《醫(yī)療機構中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒（1+2型） 核酸檢測策略專
2021-09-16
為規(guī)范和指導針對丙型肝炎病毒的直接抗病毒藥物的臨床開發(fā)和評價，為工業(yè)界、研發(fā)者及監(jiān)管機構提供技術參考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）宣布推出題為“慢性乙型肝炎病毒感染：開發(fā)治療藥物”的行業(yè)指南草案。本指南的目的是幫助申辦者從最初的研究性新藥申請（IND）到新藥申請（ND
美國食品和藥物管理局（FDA 或機構）宣布推出題為“慢性乙型肝炎病毒感染：開發(fā)治療藥物”的行業(yè)指南草案。 本指南的目的是協(xié)助申辦者從最初的研究性新藥申請（IND）到新藥申請（N
