2024-07-19
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心經調研并組織專家和業(yè)界討論，形成了《化學仿制藥口服制劑經腸內營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界公開征求意見。
2023-08-02
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
FDA 在保護美國免受新發(fā)傳染病（包括 2019 年冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導，以支持應對這一流行病的努力。
2017年1月，意大利炎癥性腸病研究組(IG-IBD)發(fā)布了應用糖皮質激素和免疫抑制藥物治療炎癥性腸病的臨床實踐指南。炎癥性腸病主要由潰瘍性結腸炎和克羅恩病組成，指南內容包括活動性疾病的誘導緩解治療以及維持緩解期的治療方案，主要目的是為臨床應用糖皮質激素和免疫抑制藥物治療炎癥性腸病提供循證指導。
2023-10-18
國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥藥學研究技術指導原則（試行）》。
2023-07-13
本文主要針對正在接受或計劃接受免疫抑制治療的兒童免疫介導性風濕病患者提供感染預防的實用建議。
2024-04-23
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學申報資料撰寫指導原則（試行）》。
2024-03-01
為規(guī)范和指導生長激素缺乏癥新藥的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生長激素制劑用于生長激素缺乏癥臨床試驗技術指導原則》。
近日，美國胃腸病協(xié)會（AGA）公布了采用巰嘌呤類藥物、甲氨蝶呤以及抗TNF-α生物制劑誘導和維持炎性克羅恩?。–D）病情緩解的官方推薦意見。該臨床實踐指南是以GRADE證據(jù)質量分級系統(tǒng)為基礎，由AGA指南專家組起草，經臨床實踐和質量管理委員會審校，并最終由AGA管理委員會通過。共涉及6條誘導緩解推薦意見和4條維持緩解期治療推薦意見。誘導緩解治療推薦意見1. 對于中等嚴重度CD患者不應采用巰嘌呤類藥
2023-07-25
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
歐洲運動創(chuàng)傷學、膝關節(jié)外科和關節(jié)鏡學會 (ESSKA) 共識的目的是根據(jù)證據(jù)和專家意見提供建議，以改善使用血源骨科生物制劑時的適應癥、決策和管理相關方面用于治療膝骨關節(jié)炎 (OA)。
