為了進(jìn)一步規(guī)范腫瘤的藥物治療，促進(jìn)臨床合理用藥，改善肺癌患者的預(yù)后，由國(guó)家癌癥中心、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心藥事質(zhì)控專家委員會(huì)牽頭，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤臨床藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)藥師協(xié)會(huì)腫瘤藥師分會(huì)共同組織全國(guó)藥學(xué)專家，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》及抗腫瘤藥物管理相關(guān)規(guī)定，結(jié)合目前國(guó)內(nèi)腫瘤專科藥師臨床處方審核的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，制定了《肺癌抗腫瘤藥物處方審核專家共識(shí)》。 本共識(shí)首次提出運(yùn)用“六步法”進(jìn)行抗腫瘤藥物處方審

生物制藥技術(shù)的發(fā)展，推動(dòng)雙特異性抗體類藥物進(jìn)入高速發(fā)展階段，尤其是在腫瘤治療領(lǐng)域，雙特異性抗體類藥物的研發(fā)持續(xù)增長(zhǎng)。

尿路上皮癌抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用安全共識(shí)(第2版) 共識(shí) 其它

晚期尿路上皮癌嚴(yán)重影響患者生存。長(zhǎng)期以來(lái),以順鉑為基礎(chǔ)的化療方案作為晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案,患者中位生存期僅8～14個(gè)月。

FDA于2022年2月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案，詳細(xì)介紹FDA的該指導(dǎo)原則，期望有助于國(guó)內(nèi)對(duì)這類新藥的研發(fā)與監(jiān)管。

目前國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）用于晚期尿路上皮癌的治療尚未廣泛開(kāi)展，對(duì)于其合理應(yīng)用和不良反應(yīng)管理方面的經(jīng)驗(yàn)欠缺。有效地使用ADC藥物對(duì)保障、提高ADC藥物療效及患者生活質(zhì)量方面意義重大，本共識(shí)將從條件

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，提高抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用水平，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理辦法（試行）》（可在國(guó)家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站醫(yī)政醫(yī)管欄目下載）?，F(xiàn)印

抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心在結(jié)合既往國(guó)內(nèi)已申報(bào)ADC產(chǎn)品審評(píng)技術(shù)要求的基礎(chǔ)上，通過(guò)前期調(diào)研、文件撰寫(xiě)、專家咨詢以及部門(mén)討論，形成了《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

為保證實(shí)施營(yíng)養(yǎng)不良腫瘤患者抗腫瘤藥物治療有效性與安全性，建立本臨床診療路徑，從而為臨床醫(yī)師提供營(yíng)養(yǎng)不良患者抗腫瘤藥物治療的可行性和規(guī)范性流程。

為了對(duì)兒童抗腫瘤新藥的臨床研發(fā)提供思路和技術(shù)建議，藥審中心組織撰寫(xiě)了《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔202

紫杉類抗腫瘤藥物因其顯著的生物學(xué)活性、獨(dú)特的作用機(jī)制，在惡性腫瘤治療中應(yīng)用廣泛。目前上市的紫杉類抗腫瘤藥物包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)、注射用紫杉醇聚合物膠束和多

抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

本文將對(duì)此指南內(nèi)容進(jìn)行逐一介紹及解讀，以期為臨床藥師優(yōu)化圍術(shù)期用藥服務(wù)，進(jìn)而降低腫瘤患者圍術(shù)期相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生，改善腫瘤患者圍術(shù)期臨床治療結(jié)局。

抗腫瘤藥物外滲是指在給藥過(guò)程中這些藥物無(wú)意中注入或泄漏到血管周圍和皮下間隙?？鼓[瘤藥物外滲是腫瘤治療過(guò)程中的一種緊急情況，可能會(huì)造成組織壞死。本文主要針對(duì)抗腫瘤藥物外滲的管理提供共識(shí)指導(dǎo)。

本指南闡述了 FDA 當(dāng)前關(guān)于臨床藥理學(xué)考慮因素的想法以及生物分析方法、給藥策略、劑量和暴露反應(yīng)分析、內(nèi)在因素、QTc 評(píng)估、免疫原性和藥物相互作用 (DDI) 的建議。

晚期尿路上皮癌嚴(yán)重影響患者生存。長(zhǎng)期以來(lái),以順鉑為基礎(chǔ)的化療作為晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案,患者中位生存期僅8～14個(gè)月。隨著免疫時(shí)代的到來(lái),多個(gè)PD-1/PD-L1單抗被美國(guó)食品藥品監(jiān)督