FDA指南：研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔 指南 其它

本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國食品和藥物管理局（FDA）目前對(duì)這一主題的看法。它不會(huì)為任何人創(chuàng)造或授予任何權(quán)利，也不會(huì)對(duì)FDA或公眾產(chǎn)生約束力。

目標(biāo)：為專門為手術(shù)指南量身定制的 AGREE II 擴(kuò)展程序的開發(fā)提供信息。 AGREE II 旨在為臨床實(shí)踐指南的制定、報(bào)告和評(píng)估提供信息。先前的研究表明，手術(shù)指南的質(zhì)量還有很大的改進(jìn)空間。 方法：

ICH共識(shí)指南：雜質(zhì):殘留溶劑指南Q3C(R8) 指南 其它

本指南的目的是為了患者的安全，推薦藥品中殘留溶劑的可接受量。該指南建議使用毒性較低的溶劑，并描述了某些殘留溶劑被認(rèn)為在毒理學(xué)上可接受的水平。

2020年4月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了COVID-19快速指南—急性心肌損傷的管理。指南的主要目的是幫助非心血管?？漆t(yī)生在確診和疑似COVID患者但不存在已知心

酶替代治療產(chǎn)品的研究的非臨床評(píng)估：工業(yè)指南

2017年3月，美國耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)會(huì)(AAO-HNS)更新發(fā)布了良性陣發(fā)性位置性眩暈（BPPV）指南；新版指南是對(duì)2008年發(fā)布的早期指南的更新；根據(jù)新的臨床研究和系統(tǒng)評(píng)價(jià)證據(jù)，新版指南對(duì)臨床上的重要建議做了修改。梅斯小編整理新版指南內(nèi)容要點(diǎn)，供大家參考！ 一、新版指南與舊版指南的主要區(qū)別在于： 1.新證據(jù)源于2項(xiàng)臨床實(shí)踐指南，20項(xiàng)系統(tǒng)評(píng)價(jià)及27項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究； 2.向指南

2016 年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）急性和慢性心力衰竭診治指南。與 2012 年 ESC 急性和慢性心衰指南相比，新指南更新主要包括以下幾點(diǎn)：

3月18日是我國第17個(gè)全國愛肝日，今年主題是“早防早治，預(yù)防肝癌”。肝癌是全世界常見的惡性腫瘤之一，全球發(fā)病率逐年增長，據(jù)WHO IARC 2014年發(fā)布的World Cancer Report，2012年統(tǒng)計(jì)的惡性腫瘤最常見的死亡原因中，肝癌排第二，僅次于肺癌。而我國的肝癌病例占全世界肝癌病例的50%以上，肝膽腫瘤醫(yī)師們?nèi)沃囟肋h(yuǎn)。多年以來，國內(nèi)學(xué)者一致致力于肝癌的早期診斷治療，不懈努力。梅斯

3月6日是世界青光眼日，據(jù)中國流行病學(xué)研究資料顯示，40歲以上人群青光眼患病率為2.6%，致盲率約30%。由于青光導(dǎo)致的盲是不可逆的，預(yù)計(jì)到2020年，中國將有2100萬的青光眼患者，產(chǎn)生近630萬盲人及超過1000萬的視覺殘障人士，給患者家庭及社會(huì)造成沉重的負(fù)擔(dān)。那么關(guān)于青光眼的診治又有哪些進(jìn)展呢？ 第三屆亞太青光眼大會(huì)（APGC2016）于2016年7月16日?qǐng)A滿落幕，會(huì)議期間亞太青光眼學(xué)會(huì)

2016年5月24日，美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師學(xué)會(huì)（AACE）/美國內(nèi)分泌學(xué)會(huì)（ACE）發(fā)布了肥胖治療指南，正式提出了肥胖治療以并發(fā)癥為中心的分期治療及臨床指南，從真正意義上開啟了肥胖癥的醫(yī)學(xué)治療。 具有實(shí)際的臨床意義和指導(dǎo)價(jià)值，其完成了肥胖診斷和治療從體質(zhì)指數(shù)（BMI）向并發(fā)癥為中心的轉(zhuǎn)移，將肥胖的三級(jí)預(yù)防原則以及將肥胖按并發(fā)癥分期（度）治療等新的理念從理論過渡到了臨床實(shí)踐，并提高了指南的可行性。&

EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】 指南 其它

本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。

EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【英文版】 指南 其它

本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。

近日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）完成了對(duì)美國癌癥學(xué)會(huì)（ACS）頒布的《ACS前列腺癌幸存者治療指南》的背書程序。指南重點(diǎn)關(guān)注初級(jí)保健醫(yī)生（PCP）在疾病隨訪中的作用，針對(duì)前列腺癌男性患者治療后的隨訪與治療，為初治醫(yī)生提供了最好的實(shí)踐管理建議。該項(xiàng)ACS指南已發(fā)表于CA: A Cancer Journal for Clinicians。促進(jìn)健康并改善生活質(zhì)量，指南評(píng)估了影響前列腺癌幸存者生存的5大