2024-09-25
為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
FDA藥物評(píng)估與研究中心聯(lián)用生物制品評(píng)估與研究中心、器械與放射衛(wèi)生中心聯(lián)用發(fā)布了一個(gè)新的行業(yè)指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯(lián)用產(chǎn)品的橋接 (Bridging for Drug-
光固化復(fù)合樹脂粘接修復(fù)是口腔臨床常用的技術(shù)和治療方法，具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優(yōu)點(diǎn)，目前在臨床牙體修復(fù)治療中已基本取代了傳統(tǒng)的銀汞合金充填術(shù)。但在臨床實(shí)踐中，使用不當(dāng)也可導(dǎo)致充填體脫落率和術(shù)后敏感發(fā)生率增高。究其原因，一方面與材料本身的物理化學(xué)性質(zhì)有關(guān)，另一方面也與操作者對(duì)光固化材料的性能特點(diǎn)，尤其是對(duì)光固化燈使用規(guī)則的理解與掌握程度不足有關(guān)。為此，2017年
2022-12-21
為指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗(yàn)，我中心撰寫了《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
手部濕疹是一種常見的炎癥性皮膚病。本文是對(duì)之前ESCD手部濕疹的診斷，預(yù)防和治療指南的更新，旨在改善手部濕疹的管理。
2015年1月，歐洲接觸性皮炎學(xué)會(huì)(ESCD)發(fā)布了手部濕疹的診斷，預(yù)防和治療指南簡(jiǎn)要版。
2023-04-23
為提高上海市和我國(guó)特殊健康狀態(tài)成人新冠疫苗接種率特殊健康狀況（成人）新型冠狀病毒疫苗接種專家建議編寫組制訂針對(duì)常見特殊健康狀態(tài)成人的新冠疫苗接種專家建議。
2023-03-30
一些特殊健康狀態(tài)兒童和免疫低下兒童是新型冠狀病毒感染的重癥高危脆弱人群，接種新型冠狀病毒疫苗（簡(jiǎn)稱：新冠疫苗）是降低死亡、重癥疾病和總體疾病負(fù)擔(dān)的重要策略。面對(duì)不斷進(jìn)化的新型冠狀病毒及其日益增加的傳播
目的:介紹《中國(guó)藥典》2020年版四部收載的藥包材質(zhì)量控制體系，為更好理解提供幫助。方法:通過比較《中國(guó)藥典》2020年版新增的藥包材檢測(cè)方法和《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版的不同，總結(jié)新版藥典的改進(jìn)
