2024-05-13
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非鈾礦山工作場所放射防護(hù)原則和基本要求。
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：義齒基礎(chǔ)樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)系統(tǒng)，醫(yī)療圖像存儲設(shè)備和醫(yī)療圖像通信設(shè)備：工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南：小面螺釘系統(tǒng) - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南提供了外科縫合線的性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全和性能的途徑。
本指南提供了骨科骨折固定板的性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全和性能的途徑。
本指導(dǎo)文件解決了與用于手術(shù)消融設(shè)備相關(guān)的臨床研究設(shè)計(jì)問題，在直接可視化下，將 AF 治療為節(jié)律紊亂。有關(guān)“作為節(jié)律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之
FDA指南：醫(yī)療器械提交的反饋請求和會議：Q 提交計(jì)劃 - 行業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南草案
指南
其它
本指南草案修訂了2023年指南《醫(yī)療器械提交反饋請求和會議：Q 提交計(jì)劃》。
本指南適用于婦科和一般用途的動力粉碎程序中使用的組織遏制系統(tǒng)，并就 (1) 測試方法、(2) 測試參數(shù)和 (3) 測試驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)提供建議。這些建議旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對婦科和普通腹腔鏡動力粉碎遏制系統(tǒng)提
2017 年，加拿大放射科醫(yī)師協(xié)會 (CAR) 收到其成員的反饋，即需要一套針對加拿大的偶然發(fā)現(xiàn)指南，該指南將承認(rèn)放射科醫(yī)師和醫(yī)療保健系統(tǒng)所面臨的成像方式的獨(dú)特分布和資源限制在這個國家的一個整體。CA
本指導(dǎo)文件提供了 FDA 對某些旨在治療改善 2 型糖尿病 (T2DM) 患者血糖控制的醫(yī)療器械的可行性和早期可行性臨床研究的建議。這些醫(yī)療器械旨在治療性地降低 T2DM 患者的糖化血紅蛋白 (HbA
