本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方向食品藥品監(jiān)督管理局(FDA或管理局)藥品評價(jià)及研究中心(CDER)和生物評價(jià)及研究中心(CBER)電子提交個(gè)別病例安全性報(bào)告(ICSR)(和ICSR附件)。
本指南旨在幫助膳食成分和膳食補(bǔ)充劑的制造商和分銷商(以下簡稱“您”)決定是否向 FDA(以下簡稱“我們”)提交符合或包含 NDI 的產(chǎn)品的上市前安全通知。
2023-09-01
外科手術(shù)聯(lián)合圍手術(shù)期治療是進(jìn)展期胃癌治療的主要手段。隨著新輔助治療的深入研究和腹腔鏡技術(shù)的發(fā)展,腹腔鏡手術(shù)在接受新輔助治療后的進(jìn)展期胃癌病人中的應(yīng)用也逐漸成為胃癌治療領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。
2023-01-10
《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)的修訂,是我省在推進(jìn)藥品使用領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展、完善體制機(jī)制方面的又一項(xiàng)重大舉措。這次修訂,絕不是簡單條文的變化和文詞的變更,而是全面融入“走
2022-12-30
我國現(xiàn)階段流行的奧密克戎毒株以BA.5.2和BF.7為主,也出現(xiàn)了BQ.1和XBB等50個(gè)以上亞分支引起關(guān)聯(lián)的本土病例或者暴發(fā)流行,存在重癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn),老年人、有基礎(chǔ)性疾病和未接種新冠疫苗的人群比例
2022-11-21
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部),國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位:
2021-10-01
JBMR雜志數(shù)據(jù)報(bào)告和統(tǒng)計(jì)分析新指南
2021-09-08
隨著非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的進(jìn)展,與療效和預(yù)后密切相關(guān)的病理反應(yīng)評估得到廣泛應(yīng)用,但需要進(jìn)一步規(guī)范化。本共識在參考國際肺癌研究協(xié)會出版的共識基礎(chǔ)上,結(jié)合專家組臨床實(shí)踐數(shù)據(jù)及經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)反復(fù)討論,由病理醫(yī)
2021-02-01
該指南涵蓋了接受COVID-19肺炎治療的患者的藥理性VTE預(yù)防。 它包括在醫(yī)院或社區(qū)環(huán)境中接受治療的患者,例如“在家醫(yī)院”服務(wù)或COVID-19“虛擬病房&rdq
2021-02-01
本指南涵蓋了在COVID?19中使用維生素D的情況。 它適用于醫(yī)院和社區(qū)環(huán)境中的成年人,年輕人和兒童。 維生素D對骨骼和肌肉健康很重要。 它也可能在人體對呼吸道病毒的免疫反應(yīng)中起作用。
21日,美國國立衛(wèi)生研究院發(fā)布了新冠疾病的治療指南。這是美國醫(yī)療官方機(jī)構(gòu)首次就新冠疾病發(fā)布治療指南,在此之前,中國就此發(fā)布了7個(gè)版本的治療指南。我們可友團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間將美國指南翻譯出來,和大家分享。
2017-03-29
2016年呼吸科出臺了哪些指南或者專家共識?有哪些新進(jìn)展?讓我們一起回顧一下,2016年的他們;讓我們共同學(xué)習(xí),溫故而知新。。。。1、合理應(yīng)用抗流行性感冒病毒藥物治療流行性感冒專家共識(2016)?本“共識”僅限于在我國當(dāng)前流行的流感病毒類型、耐藥特點(diǎn)的情況下使用,當(dāng)流感流行情況發(fā)生改變,“共識”也將根據(jù)我國流感監(jiān)測的具體情況,結(jié)合新型抗流感病毒藥物的應(yīng)用及時(shí)更新,以期能夠反映我國流感病
2022-01-27
新輔助治療已經(jīng)成為乳腺癌綜合治療中非常重要的組成部分,2019年中國乳腺癌新輔助治療專家組就新輔助治療的目的、適應(yīng)證、評估規(guī)范、手術(shù)治療原則及新輔助系統(tǒng)治療的策略進(jìn)行了詳細(xì)探討和闡述,結(jié)合近兩年新的循
2024-10-16
專家德爾菲小組的目的是總結(jié)美國風(fēng)濕性疾病、腎臟疾病、血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體器官移植(SOT)患者新冠疫苗接種的專家共識。