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西班牙兒科傳染病學(xué)會(huì)關(guān)于兒科醫(yī)院抗菌藥物管理方案的引進(jìn)、執(zhí)行和評(píng)估的立場(chǎng)聲明 指南 其它

2022-10-16

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2022西班牙兒科傳染病學(xué)會(huì)發(fā)布關(guān)于兒科醫(yī)院抗菌藥物管理方案的引進(jìn)、執(zhí)行和評(píng)估的立場(chǎng)聲明

《新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的最佳治療—延長(zhǎng)方案（2022中國(guó)臺(tái)灣）共識(shí)》解讀 解讀 其它

中國(guó)臺(tái)灣眼底病專家組在2022年發(fā)布了《新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的最佳治療—延長(zhǎng)方案共識(shí)》,為了幫助我國(guó)眼科醫(yī)生更好地參考和使用該共識(shí)，以下進(jìn)行解釋說(shuō)明，主要內(nèi)容如下：新生血管性年齡相

FDA指導(dǎo)原則：主方案設(shè)計(jì)：加快腫瘤藥物和生物制劑開發(fā)的有效臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略（草案） 指導(dǎo)原則 其它

美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布了一份題為“主協(xié)議：加快腫瘤藥物和生物制劑開發(fā)的有效臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略”的行業(yè)指南草案。 本指南為癌癥治療藥物和生物制劑的申辦者提供有關(guān)

FDA工業(yè)指南：人用藥物和生物制品的可比性方案：工業(yè)化學(xué)、制造和控制信息（草案） 指導(dǎo)原則 其它

本指南為人用藥物和生物制劑申請(qǐng)的持有人提供了通過(guò)使用可比性協(xié)議 (CP) 實(shí)施化學(xué)、制造和控制 (CMC) 批準(zhǔn)后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發(fā)布的指南草案，標(biāo)題為“可比性

國(guó)家中醫(yī)藥管理局第2批24個(gè)專業(yè)105個(gè)病種中醫(yī)診療方案 其它

2016-04-21

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國(guó)家中醫(yī)藥管理局第2批24個(gè)專業(yè)105個(gè)病種中醫(yī)診療方案

2020 ESGE/ESGAR指南：結(jié)腸鏡檢查的影像學(xué)備選方案—CT結(jié)腸造影和結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡檢查（更新版） 其它

2020年10月，歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡學(xué)會(huì)(ESGE)聯(lián)合歐洲胃腸道和腹部放射學(xué)會(huì)(ESGAR)發(fā)布了結(jié)腸鏡檢查的影像學(xué)備選方案—CT結(jié)腸造影和結(jié)腸膠囊內(nèi)鏡檢查指南。結(jié)腸鏡檢查結(jié)直腸癌的早期診

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心關(guān)于埃博拉出血熱個(gè)人防護(hù)技術(shù)方案指南（第一版）（試行） 其它

根據(jù)《埃博拉出血熱防控方案（第二版）》、《埃博拉出血熱相關(guān)病例診斷和處置路徑》、《埃博拉出血熱流行病學(xué)調(diào)查方案》、《埃博拉出血熱實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方案（第二版）》工作要求，為了做好疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在埃博拉出血熱流行病學(xué)調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的防護(hù)工作，防止工作人員感染埃博拉病毒和發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故，特制定本方案。

FDA“間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征：制定治療藥物開發(fā)方案的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”介紹 其它 其它

美國(guó)食品藥品管理局（FDA）2023年6月宣布了“間質(zhì)性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征：制定治療藥物開發(fā)方案的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案”（修訂版1）。

《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》解讀 解讀 其它

近年來(lái),以定量藥理學(xué)為基礎(chǔ)的模型化與仿真技術(shù)在新藥研發(fā)中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發(fā)布了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下

全關(guān)節(jié)鏡下距腓前韌帶修復(fù)技術(shù)治療慢性踝關(guān)節(jié)外側(cè)不穩(wěn)定加速康復(fù)外科方案江蘇專家共識(shí) 共識(shí) 其它

慢性踝關(guān)節(jié)不穩(wěn)定是運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)中常見的損傷之一。全關(guān)節(jié)鏡下距腓前韌帶修復(fù)術(shù)已成為治療慢性踝關(guān)節(jié)外側(cè)不穩(wěn)定的常用術(shù)式。通過(guò)將加速康復(fù)外科(ERAS)理念應(yīng)用到手術(shù)中,能夠優(yōu)化圍手術(shù)期處理,降低圍手術(shù)期并發(fā)癥

WHO 方案、工具和實(shí)施指南：如何調(diào)查中東呼吸綜合征冠狀病毒人類感染的前幾例 X 病例和接觸者 指南 其它

該方案中有詳細(xì)的研究程序（例如招募、隨訪、實(shí)驗(yàn)室）、其他特定于研究的指導(dǎo)（例如倫理考慮、統(tǒng)計(jì)分析）和“實(shí)施提示”框，其中包括進(jìn)一步有用的細(xì)節(jié)和/或適應(yīng)考慮因素本地上下文的協(xié)議。

FDA“主方案：加快抗腫瘤藥物和生物制品開發(fā)的高效臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略供企業(yè)用的指導(dǎo)原則”介紹 指導(dǎo)原則 其它

FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則對(duì)抗腫瘤藥主方案研究的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和實(shí)施的諸多方面提出了許多很有價(jià)值的建議，而中國(guó)目前還沒(méi)有類似的指導(dǎo)原則。詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則，以期對(duì)我國(guó)開展抗腫瘤藥主方案研究及其監(jiān)管有所幫助。

FDA支持PD-1/PD-L1抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn) 指導(dǎo)原則 其它

本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)支持批準(zhǔn)程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死

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