2024 FDA指南：在細(xì)胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制造中使用人類和動(dòng)物源性材料的注意事項(xiàng)
指南
其它
使用人類和動(dòng)物來(lái)源的材料來(lái)制造細(xì)胞和基因治療 產(chǎn)品以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 提出了幾個(gè)需要考慮的關(guān)鍵問(wèn)題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
該指南為申辦者提供了關(guān)于在 FDA 監(jiān)管的藥物或生物制品的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 開發(fā)計(jì)劃的臨床試驗(yàn)中使用無(wú)轉(zhuǎn)移生存 (MFS) 作為終點(diǎn)的建議。
2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無(wú)反應(yīng)非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品
指南
其它
本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無(wú)反應(yīng)的非肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。
2025-01-07
本德爾菲研究旨在就一種新的臨床決策工具達(dá)成共識(shí)，以幫助識(shí)別或排除患有肛周瘺（PAF）的患者是否患有克羅恩病（CD）。
發(fā)布日期：2015-07-08 英文標(biāo)題：EASL-ALEH clinical practice guidelines: non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis 制定者：歐洲肝病學(xué)會(huì) 作者：李鵬 譯，丁惠國(guó) 審校 出處：臨床肝膽病雜志, 2015, 31(8): 1193-1197
2021-08-25
新生兒皮膚在生理和發(fā)育上與兒童和成人均不同[1,2],皮膚的功能和結(jié)構(gòu)發(fā)育是動(dòng)態(tài)的過(guò)程,懷孕第4周,胎兒已經(jīng)有了兩層皮膚,底層細(xì)胞即基底層,外層細(xì)胞即表皮[3],表皮成熟在胎齡34周左右。
