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FDA:用于治療心房顫動(dòng)的手術(shù)消融裝置的臨床研究設(shè)計(jì) - 工業(yè)和食品藥品管理局工作人員指南
指導(dǎo)原則
其它
本指導(dǎo)文件解決了與用于手術(shù)消融設(shè)備相關(guān)的臨床研究設(shè)計(jì)問(wèn)題,在直接可視化下,將 AF 治療為節(jié)律紊亂。有關(guān)“作為節(jié)律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之