2024-08-20
本文對STOPP/START 標(biāo)準(zhǔn)（第3 版）進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，為我國潛在不適當(dāng)用藥標(biāo)準(zhǔn)更新和完善提供參考，并對未來該領(lǐng)域的研究方向提出思考和建議。
2024-04-12
本文對STOPP/START標(biāo)準(zhǔn)（第3版）進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，為我國潛在不適當(dāng)用藥標(biāo)準(zhǔn)更新和完善提供參考，并對未來該領(lǐng)域的研究方向提出思考和建議。
2023-10-07
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對該類產(chǎn)品當(dāng)前技術(shù)發(fā)展和科學(xué)的認(rèn)知，撰寫形成了《人源干細(xì)胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2022-10-26
近年來，人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研發(fā)如火如荼，多個HPV疫苗獲批開展臨床試驗，型別從二價到十五價不等。HPV疫苗研發(fā)周期長，研發(fā)成本高昂，為指導(dǎo)疫苗企業(yè)規(guī)范研發(fā)，加快相關(guān)產(chǎn)品的上市，我中心起草了《
本指南適用于由制造商、包裝商和分銷商（公司）向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）提交的人用處方藥（藥品）宣傳材料，無論是申請人還是代表申請人行事的實體 . 具體而言，本指南適用于向藥物評估和研究中心
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布了一份題為“評估人用藥物或生物制品安全性的隨機(jī)對照臨床試驗的薈萃分析”的行業(yè)指南草案。 該文件最終確定后，將為提交研究性新藥申請、新藥
2015年8月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了兒童和青年人糖尿?。?型和2型）的診斷和管理指南。該指南更新并替代了NICE兒童和青少年1型糖尿病指南（CG15）。
2015-03-01
機(jī)器人輔助手術(shù)越來越多的應(yīng)用于根治性膀胱切除術(shù)和尿路重建中，本文主要總結(jié)了現(xiàn)了現(xiàn)有的文獻(xiàn)系統(tǒng)評價的數(shù)據(jù)和最新的膀胱切除術(shù)和尿路重建的最佳實踐。 拓展指南：[[尿路重建|5]]
2024 CDC建議：對年齡≥65歲的成年人使用2023-2024年額外更新的COVID-19疫苗劑量
其它
其它
2024年2月28日，ACIP建議所有年齡≥65歲的人額外接種1劑更新的(2023-2024)COVID-19疫苗。實施這些建議預(yù)計將增強(qiáng)可能減弱的免疫力等。
背景：國際帕金森和運動障礙協(xié)會(MDS)成立了一個關(guān)于兒童運動障礙的工作組(MDS Task Force On Pediatrics)，以生成指導(dǎo)兒童起病運動障礙患者從兒科向成人保健系統(tǒng)過渡的建議。
2019-06-15
本文將對該指南重點內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期為心力衰竭的診治提供新方向。
本指南為人用藥物和生物制劑申請的持有人提供了通過使用可比性協(xié)議 (CP) 實施化學(xué)、制造和控制 (CMC) 批準(zhǔn)后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發(fā)布的指南草案，標(biāo)題為“可比性
