2022年4月起,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)骨腫瘤與骨轉(zhuǎn)移癌專業(yè)委員會(huì)藥物與精準(zhǔn)治療學(xué)組委員暨中國(guó)骨腫瘤研究協(xié)作組成員通過(guò)文獻(xiàn)回顧、臨床討論、投票表決的方式,歷時(shí)6個(gè)月達(dá)成本共識(shí),旨在為臨床試驗(yàn)及臨床實(shí)踐提供更多用
2022-11-21
隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀(jì)90年代末獲批上市,該領(lǐng)域發(fā)展迅速,目前已有上百個(gè)臨床試驗(yàn)正在世界范圍內(nèi)開展。對(duì)于寡核苷酸類藥物,不同的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)雖然發(fā)布了一些指導(dǎo)原則和考慮要點(diǎn)文
2021-07-14
激素受體陽(yáng)性的乳腺癌患者術(shù)后需接受內(nèi)分泌治療,時(shí)間為5~10年。其中選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑(selective estrogen receptor modulators, SERMs)是乳腺癌患者,尤
2023-07-10
近兩年實(shí)施過(guò)程中任務(wù)啟動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)處理情況的匯總分析、NRA CT模塊需完善的問(wèn)題、以及重點(diǎn)問(wèn)題的跨部門風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要求,我們對(duì)《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序(試行)》進(jìn)行修訂。
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:義齒基礎(chǔ)樹脂 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
肝硬化患者有異常凝血指標(biāo),如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值高、血小板計(jì)數(shù)低,但這些與圍手術(shù)期出血風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)性不高。我們?cè)噲D在肝硬化護(hù)理的多個(gè)利益相關(guān)者之間達(dá)成共識(shí),有助于提高肝硬化凝血病圍手術(shù)期管理質(zhì)量。
2016-02-01
英國(guó)血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(BCSH,British Committee for Standards in Haematology)
2016年,英國(guó)血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(BCSH)、英國(guó)血液與骨髓移植學(xué)會(huì)(BSBMT)和英國(guó)臨床病毒學(xué)網(wǎng)共同發(fā)布了血液學(xué)惡性腫瘤接受治療或干細(xì)胞移植患者常見呼吸道病毒感染的診斷和管理指南。指南涉及的呼吸道病毒感染包括:流感病毒,呼吸道合胞病毒,人類偏肺病毒,人副流感病毒以及人鼻病毒。指南的關(guān)鍵內(nèi)容為診斷,預(yù)防和治療。
FDA 工業(yè)和食品藥品監(jiān)督管理局工作人員指南:小面螺釘系統(tǒng) - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
本指南提供了骨科骨折固定板的性能標(biāo)準(zhǔn),以支持基于安全和性能的途徑。
本指南提供了外科縫合線的性能標(biāo)準(zhǔn),以支持基于安全和性能的途徑。