2022-11-21
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導原則》（見附件）。
2022-08-02
不穩(wěn)定型心絞痛屬于急性冠狀動脈綜合征，是臨床上的高危疾病，也是常見病和高發(fā)病，給全社會帶來沉重的公共衛(wèi)生負擔和經(jīng)濟負擔，其防治刻不容緩。
2022-07-15
中國藥學會中藥臨床評價專業(yè)委員會邀請來自全國相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜?，對注射用血栓通（凍干）基本信息、藥理作用、臨床研究等進行系統(tǒng)性梳理回顧與總結(jié)，討論并起草了《注射用血栓通（凍干）治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床應用
2022-05-01
兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物是兩性霉素B的含脂制劑，經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾后顯著降低傳統(tǒng)兩性霉素B的腎毒性，提升臨床有效用藥劑量，實現(xiàn)更好的治療效果。抗真菌藥物的規(guī)范化用藥至關(guān)重要，本指導原則旨在為兩性霉素B膽
2021-05-07
烏司他丁注射液是一種從人尿中提取純化的天然水解酶抑制劑，能夠有效抑制多種水解酶的活性和炎癥因子的釋放，阻斷過度炎癥反應。
2020-10-21
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》。
2020-07-30
缺血性眼病是由局部和全身不同因素導致眼部血液循環(huán)障礙引起的一類眼病，病因復雜，許多疾病尚無特異性治療方法，治療不及時可導致視功能的不可逆損害。復方樟柳堿注射液是我國自主研發(fā)的治療缺血性眼病的專利化學藥
2020-05-14
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《化學藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》。
為了服務(wù)臨床醫(yī)師，指導其合理安全使用疏血通注射液，中華中醫(yī)藥學會委托內(nèi)科分會組織相關(guān)專家起草了《疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應用專家共識》。
2013年5月12日，英國風濕病學會(BSR)與英國風濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(BHPR)在線發(fā)布了靜脈注射托珠單抗治療成人風濕性關(guān)節(jié)炎指南2013版。
2024-09-19
為鼓勵新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應癥）臨床試驗指導原則（試行）》。
2024-04-10
本文主要介紹了口腔、口咽部和頸部淋巴結(jié)頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）腫瘤內(nèi)和結(jié)內(nèi)注射NBTXR3氧化鉿納米粒子的最佳方法。
2022-12-25
膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是最常見的肌肉骨骼疾病之一，富血小板血漿(PRP)廣泛用于KOA治療，但由于PRP制備技術(shù)、貯存方法和關(guān)節(jié)腔注射治療方案等差異較大，已影響KOA治療的效果。本共識由國內(nèi)多家具備自體
與英國和歐洲其他地區(qū)一樣，非法使用毒品，尤其是鴉片制劑，在蘇格蘭引發(fā)了嚴重的社會和醫(yī)療保健問題。對于 2019 年的蘇格蘭，藥物引起的死亡率為每百萬 15-64 歲人口中有 318 人死亡。這高于任何
