2022-11-21
為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
不穩(wěn)定型心絞痛屬于急性冠狀動(dòng)脈綜合征，是臨床上的高危疾病，也是常見病和高發(fā)病，給全社會(huì)帶來沉重的公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，其防治刻不容緩。
2022-07-15
中國藥學(xué)會(huì)中藥臨床評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)邀請(qǐng)來自全國相關(guān)研究領(lǐng)域?qū)＜?，?duì)注射用血栓通（凍干）基本信息、藥理作用、臨床研究等進(jìn)行系統(tǒng)性梳理回顧與總結(jié)，討論并起草了《注射用血栓通（凍干）治療不穩(wěn)定型心絞痛臨床應(yīng)用
2022-05-01
兩性霉素B膽固醇硫酸酯復(fù)合物是兩性霉素B的含脂制劑，經(jīng)過結(jié)構(gòu)修飾后顯著降低傳統(tǒng)兩性霉素B的腎毒性，提升臨床有效用藥劑量，實(shí)現(xiàn)更好的治療效果?？拐婢幬锏囊?guī)范化用藥至關(guān)重要，本指導(dǎo)原則旨在為兩性霉素B膽
2021-05-07
烏司他丁注射液是一種從人尿中提取純化的天然水解酶抑制劑，能夠有效抑制多種水解酶的活性和炎癥因子的釋放，阻斷過度炎癥反應(yīng)。
2020-10-21
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》。
2020-07-30
缺血性眼病是由局部和全身不同因素導(dǎo)致眼部血液循環(huán)障礙引起的一類眼病，病因復(fù)雜，許多疾病尚無特異性治療方法，治療不及時(shí)可導(dǎo)致視功能的不可逆損害。復(fù)方樟柳堿注射液是我國自主研發(fā)的治療缺血性眼病的專利化學(xué)藥
2020-05-14
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》。
為了服務(wù)臨床醫(yī)師，指導(dǎo)其合理安全使用疏血通注射液，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)委托內(nèi)科分會(huì)組織相關(guān)專家起草了《疏血通注射液治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。
2013年5月12日，英國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(BSR)與英國風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(huì)(BHPR)在線發(fā)布了靜脈注射托珠單抗治療成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎指南2013版。
2024-09-19
為鼓勵(lì)新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地舒單抗注射液生物類似藥（腫瘤適應(yīng)癥）臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（試行）》。
2024-04-10
本文主要介紹了口腔、口咽部和頸部淋巴結(jié)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）腫瘤內(nèi)和結(jié)內(nèi)注射NBTXR3氧化鉿納米粒子的最佳方法。
2022-12-25
膝骨關(guān)節(jié)炎(KOA)是最常見的肌肉骨骼疾病之一，富血小板血漿(PRP)廣泛用于KOA治療，但由于PRP制備技術(shù)、貯存方法和關(guān)節(jié)腔注射治療方案等差異較大，已影響KOA治療的效果。本共識(shí)由國內(nèi)多家具備自體
與英國和歐洲其他地區(qū)一樣，非法使用毒品，尤其是鴉片制劑，在蘇格蘭引發(fā)了嚴(yán)重的社會(huì)和醫(yī)療保健問題。對(duì)于 2019 年的蘇格蘭，藥物引起的死亡率為每百萬 15-64 歲人口中有 318 人死亡。這高于任何
