【中文】M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì) 指導(dǎo)原則 其它

?ICH《M14：使用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥品安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計(jì)》指導(dǎo)原則現(xiàn)進(jìn)入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

該框架旨在通過提出監(jiān)測、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和現(xiàn)場流行病學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)先行動(dòng)，促進(jìn)實(shí)施《2023-2027年突發(fā)事件衛(wèi)生安全和衛(wèi)生系統(tǒng)復(fù)原力區(qū)域戰(zhàn)略路線圖》。

本文將對(duì)其中胸部惡性腫瘤圍術(shù)期VTE的流行病學(xué)特征、國內(nèi)外面臨的挑戰(zhàn)及預(yù)防現(xiàn)狀進(jìn)行解讀,以助于更好地理解共識(shí)相關(guān)內(nèi)容。?

據(jù)估計(jì)，新生兒感染占每年 2·8 百萬新生兒死亡人數(shù)的四分之一，以及所有殘疾調(diào)整生命年的大約 3%。盡管有這種負(fù)擔(dān)，但很少有關(guān)于發(fā)病率、病因和結(jié)果的數(shù)據(jù)，特別是關(guān)于損傷的數(shù)據(jù)。我們旨在制

2020年11月，法國國家婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)(CNGOF)發(fā)布了交界性卵巢腫瘤管理指南，本文為該指南的第1部分，主要內(nèi)容涉及交界性卵巢腫瘤的流行病學(xué)，生物病理學(xué)，影像學(xué)和生物標(biāo)志物。

急性肝功能衰竭（ALF）是由多種病因引起的罕見，不可預(yù)測，可能致命的急性肝損傷（ALI）并發(fā)癥。文獻(xiàn)報(bào)道的ALF病因存在地區(qū)差異，這會(huì)影響臨床表現(xiàn)和自然病程。在旨在反映印度臨床實(shí)踐的共識(shí)文章的這一部分

本文總結(jié)了目前關(guān)于右心衰三尖瓣反流的流行病學(xué)、病理生理學(xué)和治療的知識(shí)，為患者的識(shí)別和管理提供實(shí)用的建議。

AHA科學(xué)聲明：美國亞裔成年人糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的流行病學(xué)：意義、管理和未來方向 共識(shí) 其它

AHA對(duì)亞裔成年人糖尿病和動(dòng)脈粥樣硬化的治療和管理發(fā)布科學(xué)聲明。

電子煙或電子煙產(chǎn)品使用相關(guān)肺損傷 (EVALI) 是一種與使用電子煙或電子煙產(chǎn)品相關(guān)的嚴(yán)重肺部疾病，于 2019 年正式確定并命名。該美國胸科學(xué)會(huì)研討會(huì)于 2021 年召開，旨在確定 并優(yōu)先考慮研究和

當(dāng)前，2019 新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的防控工作進(jìn)入關(guān)鍵時(shí)期。絕大部分患者均以發(fā)熱和/或咳嗽等呼吸道癥狀首發(fā)，但部分病人伴有腹瀉癥狀甚至沒有癥狀。根據(jù)最新的研究結(jié)果，該病毒不僅感染呼吸系統(tǒng)，而且也能感染消化系統(tǒng)，經(jīng)消化道感染可能是一種重要途徑。為此，本團(tuán)隊(duì)建議應(yīng)擴(kuò)大新型冠狀病毒感染患者的篩查范圍，在非發(fā)熱門診及住院部，對(duì)以腹瀉等消化系統(tǒng)癥狀就診的患者進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查，以發(fā)現(xiàn)可能漏查的感染者，為

國際奧委會(huì)共識(shí)聲明：2020 年運(yùn)動(dòng)損傷和疾病流行病學(xué)數(shù)據(jù)的記錄和報(bào)告方法（包括 STROBE 運(yùn)動(dòng)損傷和疾病監(jiān)測擴(kuò)展 (STROBE-SIIS)）

簡介：這是德國關(guān)于成年患者睪丸生殖細(xì)胞腫瘤（GCT）的診斷，治療和隨訪的第一份基于證據(jù)和共識(shí)的臨床指南。我們在兩個(gè)出版物中介紹了指南內(nèi)容。第一部分介紹了主題背景，方法，流行病學(xué)，分類系統(tǒng)，診斷，預(yù)后以

2024 FDA指南：M14 關(guān)于利用真實(shí)世界數(shù)據(jù)進(jìn)行藥物安全性評(píng)估的藥物流行病學(xué)研究的計(jì)劃、設(shè)計(jì)和分析的一般原則 指南 其它

該指南草案旨在簡化包括真實(shí)世界數(shù)據(jù)在內(nèi)的上市后藥物流行病學(xué)安全性研究的開發(fā)和監(jiān)管評(píng)估。該指南還旨在提高研究方案和/或結(jié)果被衛(wèi)生當(dāng)局接受的能力，并支持根據(jù)研究結(jié)果做出決策。

在這一部分中，我們將討論與皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cSCC)的流行病學(xué)和病因?qū)W，診斷，手術(shù)和全身治療，監(jiān)測和預(yù)防有關(guān)的方面。