2024-09-25
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
跌打七厘片治療急性軟組織損傷臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-06-03
該共識(shí)明確了跌打七厘片治療急性軟組織損傷的臨床應(yīng)用范圍、使用方法、安全性、聯(lián)合用藥及研究進(jìn)展等。
硬性透氣性角膜接觸鏡試戴片臨床使用管理專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2023-06-25
本共識(shí)對(duì)試戴片的使用及管理提出指導(dǎo)性建議，對(duì)試戴片的臨床使用提出明確的管理規(guī)范，以期有利于我國(guó)角膜接觸鏡行業(yè)健康、規(guī)范、良好的發(fā)展。
2023-02-14
為了規(guī)范和指導(dǎo)咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。
2022-05-02
為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步規(guī)范阿司匹林腸溶片的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
氯化鉀緩釋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯化鉀緩釋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-04-15
針對(duì)盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術(shù)治療,已經(jīng)從上世紀(jì)初的陰道折疊術(shù)經(jīng)過上世紀(jì)80年代的各類網(wǎng)片修補(bǔ),逐漸完善到了目前的盆底重建手術(shù)。
奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《奧氮平口崩片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-08-03
為有效防范新冠肺炎疫情通過進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)非冷鏈集裝箱及其裝載貨物外包裝輸入風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)非冷鏈集裝箱貨物檢測(cè)及預(yù)防性消毒工作方案》的要求，結(jié)合進(jìn)口高風(fēng)險(xiǎn)非冷鏈集裝箱和貨物外包裝的特點(diǎn)，形成了《進(jìn)口
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《巰嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2023-07-27
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《依帕司他片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2021-09-28
復(fù)方利血平氨苯蝶啶片(O號(hào))，曾用名北京降壓0號(hào)，是一種固定劑量單片復(fù)方降壓藥。
富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
