甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-08-03
為有效防范新冠肺炎疫情通過進(jìn)口高風(fēng)險非冷鏈集裝箱及其裝載貨物外包裝輸入風(fēng)險，根據(jù)《進(jìn)口高風(fēng)險非冷鏈集裝箱貨物檢測及預(yù)防性消毒工作方案》的要求，結(jié)合進(jìn)口高風(fēng)險非冷鏈集裝箱和貨物外包裝的特點(diǎn)，形成了《進(jìn)口
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-01-04
采用多數(shù)計票規(guī)則。共識對脈血康膠囊（腸溶片）用于心腦血管疾病的適應(yīng)證、用法用量、療程、禁忌癥、合并用藥進(jìn)行了推薦或建議，并完善了安全性信息，為其臨床的合理使用提供參考。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2023-07-27
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2022-10-20
該文介紹了《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)教學(xué)閱片指南(2022年版》（簡稱《教學(xué)閱片指南》）的發(fā)布背景與意義，分析了目前教學(xué)閱片實(shí)踐中的主要問題。參照《教學(xué)閱片指南》的章節(jié)順序，對教學(xué)閱片的目的、組織安排、準(zhǔn)備
2021-02-05
固定配比的單片復(fù)方制劑已被證明可提高高血壓患者治療的依從性和血壓控制率、改善患者預(yù)后。貝那普利氫氯噻嗪片用于治療高血壓已在國內(nèi)外應(yīng)用多年，積累了大量臨床應(yīng)用證據(jù)和經(jīng)驗(yàn)，在基層高血壓的治療和管理中起到了
2016-09-30
帕利哌酮緩釋片( paliperidone extended release，帕利哌酮ER) 是2009 年在中國上市的一種新型抗精神病藥物。2011 年發(fā)表的《帕利哌酮緩釋片臨床用藥指導(dǎo)意見》幫助了醫(yī)生在臨床實(shí)踐中合理使用帕利哌酮ER。近年來，隨著帕利哌酮ER在臨床實(shí)踐中的廣泛應(yīng)用和系統(tǒng)研究，積累了越來越多的研究數(shù)據(jù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，特別是基于我國人群的研究數(shù)據(jù)，為其在我國及全球的規(guī)范使用提供了重要素
機(jī)器人輔助腹腔鏡自體組織補(bǔ)片修復(fù)輸尿管狹窄中國專家共識
共識
其它
2024-04-28
內(nèi)容包括自體組織補(bǔ)片的適應(yīng)證，補(bǔ)片組織來源的選擇（口腔黏膜補(bǔ)片，闌尾組織補(bǔ)片），圍手術(shù)期評估和準(zhǔn)備，手術(shù)過程要點(diǎn)及術(shù)后隨訪建議等。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2023-03-22
腦心清片用于缺血性腦血管病具有良好的臨床療效及安全性。在對臨床醫(yī)生進(jìn)行問卷調(diào)查和腦心清片現(xiàn)有文獻(xiàn)系統(tǒng)回顧的基礎(chǔ)上，采用國際臨床醫(yī)學(xué)專家共識研制方法，基于現(xiàn)有最佳證據(jù)，充分結(jié)合專家經(jīng)驗(yàn)，遵循&ldquo
2022-09-26
為明確對咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究的技術(shù)要求，以更好地指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，組織起草了《咀嚼片（化學(xué)藥品）質(zhì)量屬性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
