2020-12-31
關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的
關(guān)于臨床研究中研究性藥物的化學(xué)和藥品質(zhì)量文件要求的指南【英文版】
指南
其它
2016-05-01
本指南的目的就在于確定將在整個歐盟范圍內(nèi)提交的文件的統(tǒng)一要求。
本文件概述了世衛(wèi)組織以人為本處理人類衛(wèi)生部門抗菌素耐藥性問題的方法的概念和內(nèi)容。
在第 9 版中，JCA 特刊寫作委員會在證據(jù)分級和單采術(shù)適應(yīng)癥分類中納入了系統(tǒng)評價和循證方法，以就單采術(shù)在各種疾病和病癥中的應(yīng)用提出建議。
以患者為中心的藥物開發(fā)：對行業(yè)，食品和藥物管理局人員以及其他利益相關(guān)者的患者指南具有重要意義的方法
2017年6月，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(SOGC)發(fā)布了機(jī)會性輸卵管切除術(shù)和其他降低普通人群卵巢/輸卵管/腹膜癌風(fēng)險的方法指南，該指南回顧了機(jī)會性輸卵管切除術(shù)在預(yù)防卵巢／輸卵管／腹膜高級別漿液性腫瘤的潛在獲益。
2024-01-05
本文就IMI第3系列中對于兒童、青年成人以及近視領(lǐng)域新近熱點(diǎn)研究方向的重點(diǎn)內(nèi)容作一解讀，以期有助于相關(guān)領(lǐng)域工作者了解不同年齡段近視患者的管理及研究熱點(diǎn)。
本文主要從臨床工作者的角度對該指導(dǎo)原則的修訂背景和重要內(nèi)容進(jìn)行解讀，并結(jié)合我國現(xiàn)有的藥物臨床研究指導(dǎo)原則實(shí)施情況進(jìn)行分析和討論，旨在為更好地進(jìn)行藥物臨床研究設(shè)計與實(shí)施提供參考。?
本指南的目的是描述一個可選的簡化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗(yàn)中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風(fēng)險 (SR)、非顯著風(fēng)險 (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求
中藥復(fù)方非臨床藥理研究技術(shù)指南
指南
其它
2025-08-20
為科學(xué)規(guī)范中藥復(fù)方非臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容，提升其研究水平，促進(jìn)臨床與基礎(chǔ)研究的相互轉(zhuǎn)化，《中藥復(fù)方非臨床藥理研究技術(shù)指南》應(yīng)運(yùn)而生。
藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2025-07-30
為推動創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究，藥審中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本指南旨在整合當(dāng)前將倫理納入健康研究優(yōu)先級設(shè)定的良好實(shí)踐，適用于所有需要決定支持或開展何種研究的決策者，包括資助機(jī)構(gòu)、政策制定者、研究機(jī)構(gòu)、健康研究人員及患者群體。
2025-04-25
為了幫助國內(nèi)學(xué)者更好地理解和應(yīng)用該報告標(biāo)準(zhǔn)，本文結(jié)合已發(fā)表的實(shí)例對各條目進(jìn)行了解讀，以期提高相關(guān)疾病負(fù)擔(dān)研究的整體質(zhì)量，從而為公共衛(wèi)生決策提供高質(zhì)量的參考證據(jù)。
治療性HPV疫苗研究開發(fā)策略專家共識
共識
其它
2024-07-15
本文重點(diǎn)闡述了治療性HPV疫苗臨床開發(fā)方向、研究人群、特性和接種規(guī)劃，旨在加快和推進(jìn)其研發(fā)，為開發(fā)治療性HPV疫苗產(chǎn)品及國家制定相關(guān)政策提供借鑒和參考。
