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化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
指導(dǎo)原則
其它
2022-04-07
為指導(dǎo)化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度的研究,提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行
英國臨床糖尿病醫(yī)師協(xié)會立場聲明:糖尿病技術(shù)網(wǎng)絡(luò) (ABCD-DTN)的混合閉環(huán)治療的最佳實踐指南
指南
其它
本指南旨在為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供英國專家共識,以啟動、優(yōu)化和持續(xù)管理 HCL 治療的最佳實踐。
口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)
其它
2021-09-26
混合均勻度和中控劑量單位均勻度為口服固體制劑生產(chǎn)過程的關(guān)鍵考察指標(biāo)。為進一步加強質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念在實際生產(chǎn)中的運用,提高口服固體制劑生產(chǎn)過程中的風(fēng)險控制水平,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心經(jīng)