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ASSESStool：支持對(duì)定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評(píng)估的綜合工具 共識(shí) 其它

2023-01-11

Equator Network

ASSESStool：支持對(duì)定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評(píng)估的綜合工具

化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為指導(dǎo)化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化藥口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行

少食飲食的ADHD兒童腦功能與ADHD癥狀變化的相關(guān)性:一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的干預(yù)試驗(yàn) 共識(shí) 其它

2021-11-12

暫無(wú)更新

對(duì)營(yíng)養(yǎng)對(duì)兒童注意缺陷多動(dòng)障礙(ADHD)影響的研究表明，少食飲食(FFD)顯著降低了60%兒童的ADHD癥狀。然而，其機(jī)制尚不清楚。在這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的營(yíng)養(yǎng)干預(yù)研究中，我們調(diào)查了79名8-10歲ADHD男

英國(guó)臨床糖尿病醫(yī)師協(xié)會(huì)立場(chǎng)聲明：糖尿病技術(shù)網(wǎng)絡(luò) (ABCD-DTN)的混合閉環(huán)治療的最佳實(shí)踐指南 指南 其它

本指南旨在為醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員提供英國(guó)專(zhuān)家共識(shí)，以啟動(dòng)、優(yōu)化和持續(xù)管理 HCL 治療的最佳實(shí)踐。

口服固體制劑混合均勻度和中控劑量單位均勻度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿） 其它

混合均勻度和中控劑量單位均勻度為口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵考察指標(biāo)。為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）理念在實(shí)際生產(chǎn)中的運(yùn)用，提高口服固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)控制水平，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心經(jīng)

銅離子電化學(xué)療法聯(lián)合外痔閉合性切除及開(kāi)放性切除術(shù)（CORE技術(shù)）治療混合痔的臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)及技術(shù)操作指南（2022版） 指南 其它

銅離子電化學(xué)療法聯(lián)合外痔閉合性切除及開(kāi)放性切除術(shù)（CORE技術(shù)）是治療混合痔的可靠的微創(chuàng)手術(shù)方式，但迄今在國(guó)內(nèi)外尚缺乏臨床應(yīng)用指南可循。北京肛腸學(xué)會(huì)資深專(zhuān)家指導(dǎo)聯(lián)席會(huì)議組織了行業(yè)審定專(zhuān)家和臨床應(yīng)用鑒定

2022 JES實(shí)踐指南：食管癌（第2部分） 指南 其它

對(duì)于食管癌經(jīng)過(guò)放化療已達(dá)到完全緩解的患者，應(yīng)進(jìn)CT或內(nèi)窺鏡監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)。本文是2022年版日本食管癌指南的第2部分，主要介紹了食管癌的監(jiān)測(cè)，手術(shù)治療，放療和化療，姑息治療等。

2022 JES實(shí)踐指南：食管癌（第1部分） 指南 其它

本文主要為臨床醫(yī)生提供相關(guān)信息以指導(dǎo)其從食管癌的現(xiàn)有診斷/治療策略中做出明智的選擇(僅針對(duì)上皮性食管癌惡性腫瘤，不適用于任何其他非上皮性食管癌惡性腫瘤或轉(zhuǎn)移性食管癌惡性腫瘤)。

國(guó)際共識(shí)聲明：食管癌術(shù)后乳糜漏的危險(xiǎn)因素、診斷和處理 共識(shí) 其它

食管胃吻合術(shù)專(zhuān)家小組協(xié)作審核發(fā)布國(guó)際共識(shí)聲明：食管癌術(shù)后乳糜漏的危險(xiǎn)因素、診斷和處理

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》解析 解讀 其它

本文對(duì)該部分標(biāo)準(zhǔn)的制訂背景及要點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解析，以期更好地指導(dǎo)行業(yè)應(yīng)用。

人工智能醫(yī)療器械性能評(píng)價(jià)通用方法專(zhuān)家共識(shí) (2023) 共識(shí) 其它

人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫(yī)療器械的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)入活躍期， 產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)方法需要標(biāo)準(zhǔn)化 且亟待創(chuàng)新。 以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、 支撐監(jiān)管、 提升人工智能醫(yī)療器械

世界衛(wèi)生組織《傳染病核酸或抗原體外診斷試劑二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制指南》解讀 解讀 其它

本文對(duì)該指南進(jìn)行解讀，對(duì)提升我國(guó)體外診斷試劑二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用水平，促進(jìn)傳染病診斷試劑發(fā)展具有重要參照意義。

我國(guó)與WHO血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法與驗(yàn)證指導(dǎo)原則的比較研究 其它 其它

旨在推動(dòng)我國(guó)血液制品病毒風(fēng)險(xiǎn)控制與管理水平的提高及血液制品的合理應(yīng)用。

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