賁門失弛緩癥是一種相對少見的原發(fā)性食管運動障礙性疾病，其主要特征是食管缺乏蠕動，食管下端括約?。↙ES）高壓和對吞咽動作的松弛反應(yīng)減弱。臨床表現(xiàn)為吞咽困難、胸骨后疼痛、食物反流以及因食物反流誤吸入氣管所致咳嗽、肺部感染等癥狀。本文主要針對賁門失弛緩癥的診斷和管理提出了46條推薦意見。
美國膳食指南咨詢委員會（DGAC）發(fā)布了新版健康飲食建議。這份建議將提交到美國健康、人類服務(wù)和農(nóng)業(yè)部門，用于修訂2010年美國居民膳食指南。這份長達(dá)570頁的報告給出了一些新的建議，以促進(jìn)健康和預(yù)防疾病。該建議支持居民多攝入水果、蔬菜、全谷物、低脂或脫脂奶制品、海產(chǎn)品、豆類和堅果；限制紅肉、加工肉類、糖和精制谷物的攝入；建議支持?jǐn)z入適量咖啡，但不再限制美國人的膽固醇攝入量。
2024 FDA指南：510（k） 第三方審查計劃和第三方緊急使用授權(quán) （EUA） 審查
指南
其它
本指南提供了有關(guān) 510（k） 第三方審核計劃的更新建議，并取代了“510（k） 第三方審核計劃”指南。
本指南為非脊髓金屬接骨螺釘及其相關(guān)墊圈提供了性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全性和性能的途徑。
2024 FDA指南：骨科非脊柱接骨板、螺釘和墊圈 - 上市前通知 （510（k）） 提交
指南
其它
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于支持骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈上市前提交的信息建議。這些建議反映了當(dāng)前的審查實踐，旨在促進(jìn)骨科非脊柱骨板、螺釘和墊圈提交的一致性并促進(jìn)有效審查。
2024 FDA指南：常見問題 — 開發(fā)潛在的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
指南
其它
本指南旨在為行業(yè)提供細(xì)胞和基因治療 （CGT） 產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的常見問題 （FAQ） 和常見問題的解答，并幫助促進(jìn)安全、有效和高質(zhì)量 CGT 產(chǎn)品的開發(fā)。
FDA 正在發(fā)布這份指南草案，該指南最終確定后，將為基于寡核苷酸的療法 (ONT) 的非臨床安全性評估方法提供建議，以支持這些產(chǎn)品的臨床開發(fā)和營銷。
本指南旨在為口服速釋 (IR) 5 旨在將藥物輸送到體循環(huán)的固體口服劑型（例如片劑）的開發(fā)和批準(zhǔn)后階段進(jìn)行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建議，6膠囊和口服混懸劑的顆粒/粉末。
FDA 發(fā)布此指南是為了幫助紋身墨水制造商和經(jīng)銷商認(rèn)識到紋身墨水可能被微生物污染的情況，從而可能對健康造成損害。
FDA 指南：人類處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息
指南
其它
本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請人按照人用處方藥和生物制品標(biāo)簽內(nèi)容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標(biāo)簽中的適當(dāng)位置和內(nèi)容。
本指南適用于 II 類活性藥物成分 (API) 藥物主文件 (DMF) 的持有者，這些文件將在簡化新藥申請 (ANDA) 或 ANDA 的事先批準(zhǔn)補充文件 (PAS) 中引用。
美國食品藥品管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布發(fā)布行業(yè)指南草案，題為“術(shù)后惡心嘔吐：開發(fā)預(yù)防藥物”。該指南為預(yù)防成人術(shù)后惡心嘔吐的臨床試驗設(shè)計提供了建議，包括資格標(biāo)準(zhǔn)、試驗設(shè)計特點、
本指南為希望在部門級別或原始簽署機(jī)構(gòu)的審查紀(jì)律范圍內(nèi)尋求復(fù)議請求的簡化新藥申請 （ANDA） 申請人的程序提供了建議。
本指南適用于血液采集、處理和儲存系統(tǒng)的制造商。本指南中的建議不適用于用于制造富含血小板血漿或用于輸血以外治療目的的類似產(chǎn)品的設(shè)備。
