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化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-02-16
為了規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)仿制藥溶液型滴眼劑的藥學(xué)研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品仿制藥溶液型滴眼劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
關(guān)于公開征求《溶液型滴眼劑仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2022-08-29
為明確溶液型滴眼劑仿制藥的藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《溶液型滴眼劑仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。征求意見時(shí)限