慢性丙肝病毒感染：直接抗病毒治療藥物的研發(fā)【中文版】
指南
其它
本項(xiàng)指導(dǎo)原則旨在治療慢性丙型肝炎（CHC）的直接作用抗病毒藥物（DAA）的臨床研發(fā)過(guò)程中幫助申辦方，從臨床前研究新藥申請(qǐng)（pre-IND）到新藥申請(qǐng)（NDA）和上市后階段。
本臨時(shí)指南供檢測(cè)寨卡病毒和登革熱病毒感染的實(shí)驗(yàn)室工作人員以及提供臨床管理或監(jiān)測(cè)的臨床從業(yè)人員和公共衛(wèi)生專業(yè)人員使用。
目前，外科手術(shù)仍是治療HCC 的最有效手段，HBV-HCC 患者接受有效、規(guī)范的抗病毒治療可降低HCC 患者死亡風(fēng)險(xiǎn)、改善遠(yuǎn)期預(yù)后。因此，制訂HBV-HCC 圍手術(shù)期抗病毒治療規(guī)范極有必要。
隨著HIV感染基礎(chǔ)及臨床研究的進(jìn)展，尤其是1996年開(kāi)始的聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療(antiretroviral therapy, ART)廣泛應(yīng)用以來(lái)，HIV感染逐漸成為可防可治的慢性疾病。21世紀(jì)以來(lái)，全球HIV的感染率和艾滋病的病死率均逐步下降。我國(guó)HIV的防控亦取得了巨大的成就，截至2016年6月30日，我國(guó)累計(jì)治療HIV感染者/艾滋病患者約52萬(wàn)例，正在治療的患者約42萬(wàn)例。
肝細(xì)胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)下文簡(jiǎn)稱肝癌，是嚴(yán)重威脅人類健康的高發(fā)腫瘤，據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)，肝癌是世界第5大常見(jiàn)癌癥，也是導(dǎo)致癌癥相關(guān)死亡的第2大原因
FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發(fā)生了巨大變化，一系列治愈性療法在市場(chǎng)上大獲成功，實(shí)現(xiàn)了數(shù)百億美元的銷(xiāo)售收入，這些藥物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ，
本文主要總結(jié)了TBE病毒感染的流行病學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)，提供了關(guān)于TBE疫苗免疫原性和安全性的信息，并總結(jié)了ACIP對(duì)美國(guó)旅行者和實(shí)驗(yàn)室工作人員使用TBE疫苗的建議。
2022-03-10
為進(jìn)一步優(yōu)化新冠病毒檢測(cè)策略，服務(wù)疫情防控需要，經(jīng)研究，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）》。
2019年2月，美國(guó)移植學(xué)會(huì)(AST)傳染病實(shí)踐委員會(huì)發(fā)布了病毒性肝炎指南，文章主要針對(duì)移植前和移植后病毒性肝炎的診斷，預(yù)防以及管理提出指導(dǎo)建議。
2019-02-20
人類免疫缺陷病毒（HIV）感染者因免疫功能低下，機(jī)會(huì)性感染率增加，在行外科手術(shù)治療時(shí)應(yīng)充分對(duì)患者進(jìn)行術(shù)前評(píng)估，包括外科手術(shù)治療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和手術(shù)時(shí)機(jī)選擇、圍手術(shù)期快速降低病毒載量方案的選擇、藥物間相互作用、預(yù)防性抗菌藥物的應(yīng)用、不良反應(yīng)及其處理等方面。在圍手術(shù)期通過(guò)抗病毒藥物將HIV感染者的病毒載量、CD4+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)調(diào)整在合理范圍具有重要意義。為規(guī)范HIV感染者的圍手術(shù)期抗病毒治療，中國(guó)性病艾
FDA指南：人類免疫缺陷病毒感染：抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療藥物的研發(fā)【英文版】
指南
其它
本指南針對(duì)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品評(píng)價(jià)與研究中心管理的治療人免疫缺陷病毒-1（HIV-1 或 HIV）感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的開(kāi)發(fā)提供建議。
本指南針對(duì)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥品評(píng)價(jià)與研究中心管理的治療人免疫缺陷病毒-1（HIV-1 或 HIV）感染的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的開(kāi)發(fā)提供建議。
