【中文版】ICH指導(dǎo)原則：S11：支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價
指導(dǎo)原則
其它
2020-04-14
本指導(dǎo)原則的目的是為支持兒科用藥開發(fā)的非臨床安全性評價推薦國際標(biāo)準(zhǔn)和促進協(xié)調(diào)一致。
本文只對2015年ASE關(guān)于LVAD 指南的更新，重點介紹了HM3 LVAD的獨特之處，并提供有關(guān)TMCS設(shè)備的更詳細信息。
本文介紹的技術(shù)是BPM路徑。它用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)前后的遠程患者評估和康復(fù)。
2023-03-14
為闡明當(dāng)前對單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥上市申請的適用性的科學(xué)認識，指導(dǎo)企業(yè)在完成早期研究后，更好地評估是否適合開展單臂臨床試驗作為關(guān)鍵臨床研究，以支持后續(xù)的上市申請，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥
經(jīng)皮機械循環(huán)支持(MCS)裝置已成為心血管治療設(shè)備中不可或缺的組成部分。隨著越來越多的充血性心力衰竭患者對指南指導(dǎo)的藥物治療產(chǎn)生困難，各種MCS裝置的出現(xiàn)提供了更大的心臟和全身支持，使心臟恢復(fù)在短期內(nèi)
在臨床醫(yī)生中確定在門診?？茣\中支持基于價值的醫(yī)療保健的活動的共識
共識
其它
2023-01-20
尋求臨床醫(yī)生和患者活動的共識，以支持臨床醫(yī)生之間理想的基于價值的門診?？茣\。
新生兒的睡眠-覺醒節(jié)律非常特殊，由神經(jīng)學(xué)決定，與成人的模式不同；他們需要父母做出適應(yīng)性和可預(yù)測的反應(yīng)，這將促進在發(fā)展的早期階段建立的聯(lián)系和依戀。它還將影響后續(xù)情感關(guān)系的質(zhì)量和對生活事件的適應(yīng)。這種父母
本指南描述了 CVM 打算如何評估提交給 CVM 的真實世界數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)，以證明新動物藥物申請的有效性的實質(zhì)性證據(jù)或新動物藥物有條件批準(zhǔn)申請的有效性的合理預(yù)期。 它還提供有關(guān)申辦者如何在提交申請
巨細胞動脈炎未原發(fā)性系統(tǒng)性血管炎最常見的形式，常與疾病本身或治療引起的共病相關(guān)，本文的主要目的是確定支持巨細胞動脈炎觀察研究的核心數(shù)據(jù)集。
2023-09-27
MDAR (Materials Design Analysis Reporting) Framework for transparent reporting in the life sciences，
2017-02-28
每年2月的最后一天是國際罕見病日，2017年的國際罕見病主題是“研究”，口號是“研究帶來無限可能”。罕見病屬于發(fā)病率極低、很少見的疾病。約有80%的罕見病是由遺傳缺陷所致，其中一半的罕見病患者在出生時或者兒童期即可發(fā)病，病情常常進展迅速，通常會危及生命。對于罕見病的診療，我國尚處于起步階段，大家對罕見病的認知不夠、預(yù)防意識有待加強，有一步部分醫(yī)務(wù)人員對罕見病缺乏診斷治療經(jīng)驗和研究，誤診率高，本專題
本指南旨在為申辦者和其他相關(guān)方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 （EHR） 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時提供考慮因素。
