2019年2月，美國皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)聯(lián)合國家銀屑病基金會(huì)(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應(yīng)用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問題，并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導(dǎo)建議。
2017-04-30
中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì)（IDSC）編寫此共識(shí)，爭(zhēng)取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，以供大家在臨床實(shí)踐中參考。
美沙拉秦生物等效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的思考與建議
其它
其它
美沙拉秦是一種能透過黏膜吸收進(jìn)入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，其血藥時(shí)間曲線可能反映藥物的局部作用。
2010-03-01
世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP,World Federation of Societies of Biological Psychiatry)
氟西汀*：當(dāng)奧氮平單藥治療被視為安慰劑設(shè)置時(shí)（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循證學(xué)利弊對(duì)各種藥物進(jìn)行了詳盡的分類，上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段：被劃分為A-1級(jí)的藥物僅有喹硫平一種，而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療，以及奧氮平/氟西汀合劑（OFC）、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達(dá)非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級(jí)。該指南并未固著于循證學(xué)依據(jù)的位次排
2022-11-21
本文主要針對(duì)具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)的臨床管理提供共識(shí)建議。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-01-15
經(jīng)進(jìn)行討論指導(dǎo)后最終形成“激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識(shí)”，以促進(jìn)激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)在臨床中的科學(xué)合理應(yīng)用。
FDA指南：罕見病：藥物和生物制品開發(fā)的考慮因素
指南
其它
本指南旨在通過討論罕見病藥物開發(fā)中常見的特定問題，幫助用于治療罕見病的藥物和生物制品的申辦者開展高效和成功的藥物開發(fā)項(xiàng)目。
《生物制品變更受理審查指南（征求意見稿）》（花臉稿）
其它
其它
2023-11-28
為及時(shí)更新并公開受理標(biāo)準(zhǔn)，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請(qǐng)人，藥審中心在《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第30號(hào)）。
本指南是為專門治療 AD 的經(jīng)委員會(huì)認(rèn)證的皮膚科醫(yī)生制定的，并考慮到個(gè)體患者的各種因素，促進(jìn)生物制劑的正確使用。
2023-07-25
本刊設(shè)置固定欄目和隨機(jī)欄目。固定欄目常設(shè)研究論文,發(fā)表最新的原始研究成果。隨機(jī)欄目根據(jù)稿源設(shè)述評(píng)及其他欄目。
