尿路感染是由各種病原體入侵泌尿系統(tǒng)引起的疾病，致病菌主要為細(xì)菌和真菌，診斷或治療不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致不良后果。實(shí)驗(yàn)室操作不規(guī)范將影響臨床診斷，不僅造成醫(yī)療資源浪費(fèi)、增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還會(huì)導(dǎo)致耐藥菌株的出現(xiàn)，增加感染性疾病治療的困難。因此，規(guī)范和提高尿路感染的診斷具有重要意義?！　”緲?biāo)準(zhǔn)適用于開(kāi)展尿液標(biāo)本培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性試驗(yàn)的微生物實(shí)驗(yàn)室。制定過(guò)程中參考國(guó)內(nèi)和國(guó)外已有的相關(guān)文獻(xiàn)和規(guī)范，考慮中國(guó)的實(shí)情，制

生物標(biāo)志物合理的聯(lián)合檢測(cè)，可以為急性胸痛患者的診療工作提供更好的客觀(guān)依據(jù)，有利于提高疾病診斷的敏感性和特異性，提高危險(xiǎn)分層及預(yù)后判斷的能力，避免漏診和誤診，同時(shí)減少不必要的昂貴檢查，縮短留觀(guān)時(shí)間，減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)組制定發(fā)布了急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)。

骨科生物力學(xué)測(cè)試測(cè)量方法包括機(jī)械測(cè)試方法、接觸式測(cè)量方法以及非接觸式測(cè)量方法。機(jī)械測(cè)試方法包括拉壓試驗(yàn)、彎曲試驗(yàn)、扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)、純剪切試驗(yàn)、疲勞試驗(yàn)、拔出試驗(yàn)、阻力矩試驗(yàn)、微力學(xué)試驗(yàn)等。接觸式力學(xué)測(cè)量方法包括電阻應(yīng)變測(cè)量方法、硬度測(cè)試方法等。非接觸式力學(xué)測(cè)量方法包括光測(cè)法、聲測(cè)法以及磁測(cè)法等。此外，還有計(jì)算機(jī)三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學(xué)研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生

液體生物標(biāo)志物改善了癡呆診斷的準(zhǔn)確性并為臨床試驗(yàn)提供了潛在的治療反應(yīng)的客觀(guān)的指標(biāo)。在2012年5月召開(kāi)的第4屆加拿大癡呆診治共識(shí)會(huì)議上提出了應(yīng)用癡呆液體標(biāo)志物檢查的相關(guān)建議。

該實(shí)驗(yàn)室在為骨髓瘤的診斷提供適當(dāng)和及時(shí)的骨髓檢查創(chuàng)造有效和成本效益高的途徑方面發(fā)揮著核心作用。

背景：“生物學(xué)合理性”是環(huán)境和公共衛(wèi)生領(lǐng)域中研究人員在評(píng)估他們對(duì)研究或證據(jù)審查結(jié)果和推論的信心時(shí)經(jīng)常提到的一個(gè)概念。

《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版。

《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版。

納米孔測(cè)序在病原微生物檢測(cè)中的應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

對(duì)納米孔測(cè)序的樣本采集與保存、檢測(cè)過(guò)程、生物信息學(xué)分析、報(bào)告解讀等全流程進(jìn)行了規(guī)范，并對(duì)其中的關(guān)鍵問(wèn)題給出了推薦意見(jiàn)。

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

FDA指南：關(guān)于藥物和生物制品非干預(yù)性研究的考慮因素 指南 其它

本指南草案的制定是為了回應(yīng)利益相關(guān)者對(duì)潛在使用非干預(yù)性研究來(lái)促進(jìn)藥物有效性或安全性的證明的日益增長(zhǎng)的興趣。

FDA行業(yè)指南：上市藥品和生物制品報(bào)告金額技術(shù)符合性指南 指南 其它

本指南補(bǔ)充了《FD&C法案》（2021年10月）第510（j）（3）條規(guī)定的上市藥品和生物制品行業(yè)報(bào)告數(shù)量指南草案。

醫(yī)療器械生物相容性試驗(yàn)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)更新 政策 其它

國(guó)際醫(yī)療器械生物相容性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的更新，在于通過(guò)生物評(píng)估指標(biāo)（如材質(zhì)、物理/化學(xué)特性等）來(lái)決定是否進(jìn)行相關(guān)試驗(yàn)，從而減少實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用量。這對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)范性文件的完善提供了參考。

攝取食物是生物體完整生活史中的重要一環(huán).對(duì)食物的正確選擇是動(dòng)物生存與繁衍的必要條件.在食物匱乏的惡劣環(huán)境中,攝取更高熱量的食物往往意味著更高的存活率.但是對(duì)于有更高食物選擇權(quán)的現(xiàn)代人類(lèi)而言,不加節(jié)制地