2017年2月，英國風(fēng)濕病學(xué)會(BSR)聯(lián)合英國風(fēng)濕病衛(wèi)生專業(yè)人員協(xié)會(BHPR)共同發(fā)布了非生物疾病修飾性抗風(fēng)濕藥物處方應(yīng)用和監(jiān)測指南，用以替代2008版BSR/BHPR指南。拓展指南：[[抗風(fēng)濕藥物|5]]
2016-11-01
目前我國基層實(shí)驗(yàn)室存在儀器設(shè)備簡單陳舊，檢驗(yàn)質(zhì)量缺乏保證，操作程序不規(guī)范，操作人員沒有受過正規(guī)培訓(xùn)等問題 。微生物學(xué)檢驗(yàn)是臨床檢驗(yàn)中的“短板”，一些二級醫(yī)院尚未建立微生物實(shí)驗(yàn)室或不能開展必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。為了規(guī)范臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室硬件和軟件建設(shè)，中華醫(yī)學(xué)會檢驗(yàn)分會微生物學(xué)組委員和國家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心專家共同討論制定了本共識。 拓展指南：[[微生物|5]]
2016-09-25
兒童急性肝衰竭具有較高病死率，是臨床救治困難的疾病之一，對重癥病例保守療法常難以奏效，常需借助人工肝支持系統(tǒng)進(jìn)行輔助治療，為患兒肝功能恢復(fù)創(chuàng)造機(jī)會，或?yàn)楦我浦糙A得時(shí)間，對降低病死率有益。
用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【英文版】
其它
其它
我方FDA為您方新藥臨床研究申請（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。
用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【中文版】
其它
其它
我方FDA為您方新藥臨床研究申請（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。
2016-04-28
2016年4月，美國心臟協(xié)會(AHA)發(fā)布了關(guān)于線粒體的功能，生物學(xué)及其在疾病中的作用的科學(xué)聲明，目的是為了更好的定義線粒體在心血管疾病例如缺血和心衰發(fā)生過程中的作用。
肌少癥標(biāo)準(zhǔn)化生物樣本和數(shù)據(jù)庫建設(shè)中國專家共識
共識
其它
2024-10-10
本共識旨在推動肌少癥高質(zhì)量生物樣本和數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，以促進(jìn)肌少癥研究、精準(zhǔn)診治和臨床轉(zhuǎn)化。
2024 FDA指南：用于醫(yī)療器械生物相容性評估的化學(xué)分析
指南
其它
該指導(dǎo)文件草案提供了 FDA 關(guān)于分析化學(xué)測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。
FDA“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”介紹
其它
其它
2024-07-08
美國FDA在2023年12月發(fā)布了“藥品和生物制品開發(fā)主方案供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”，旨在說明采用主方案設(shè)計(jì)的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施和分析的要求。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依托咪酯中長鏈脂肪乳注射液生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸奧曲肽微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023 ESAIC指南：在圍手術(shù)期風(fēng)險(xiǎn)評估中使用心臟生物標(biāo)志物
指南
其它
本重點(diǎn)指南旨在為接受非心臟手術(shù)的成年患者術(shù)前、術(shù)后和術(shù)后聯(lián)合使用心肌肌鈣蛋白和 B 型利鈉肽提供更新指南。
