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PARP抑制劑在卵巢癌中的應(yīng)用美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)指南快速更新推薦解讀 解讀 其它

2022年9月基于最新公布且可能影響臨床決策的幾大研究數(shù)據(jù)更新，ASCO對該指南進(jìn)行了快速更新，并于2022年9月23日在在線發(fā)表，本文旨在對更新內(nèi)容進(jìn)行解讀，以更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊審評(píng)證據(jù)體系，藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

GETAID 建議：癌癥和既往炎癥性腸病患者的免疫檢查點(diǎn)抑制劑管理 共識(shí) 其它

關(guān)于免疫檢查點(diǎn)抑制劑 (ICI) 治療既往炎癥性腸病 (IBD) 患者癌癥的管理尚無共識(shí)。 歐洲消化道炎癥性疾病治療研究小組旨在就該主題提供建議。

2022 ISOPP立場聲明：腫瘤藥師在惡性腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中的作用 共識(shí) 其它

2022年4月，國際腫瘤藥師協(xié)會(huì)(ISOPP)發(fā)布了關(guān)于腫瘤藥師在惡性腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療中的作用的立場聲明。腫瘤藥師一般是多學(xué)科醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中的關(guān)鍵成員，本文主要針對腫瘤藥師在管理接受免疫檢查點(diǎn)抑制

質(zhì)子泵抑制劑在急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者中應(yīng)用的爭議與共識(shí) 共識(shí) 其它

急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）是嚴(yán)重危害人類健康的心血管疾病之一,抗栓治療是藥物治療的基石。雙聯(lián)抗血小板治療顯著降低不良心血管事件,但增加消化道出血風(fēng)險(xiǎn)。臨床上常在抗栓治療的基礎(chǔ)上加用質(zhì)子泵抑制劑（PP

免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)的毒性多學(xué)科診療協(xié)作組建設(shè)中國專家共識(shí) 共識(shí) 其它

以程序性細(xì)胞死亡蛋白-1/程序性細(xì)胞死亡配體-1（PD-1/PD-L1）抑制劑和細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）抑制劑為代表的免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）作為新型免疫治療手段,已經(jīng)給惡性腫

《亞太腎病學(xué)會(huì)關(guān)于正確使用低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑的建議》解讀 共識(shí) 其它

貧血是慢性腎臟病的常見并發(fā)癥，低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor，HIF-PHI）是一類通過穩(wěn)定

間變性淋巴瘤激酶抑制劑不良反應(yīng)管理西南專家建議（2021年版） 共識(shí) 其它

間變性淋巴瘤激酶融合基因作為腫瘤驅(qū)動(dòng)基因，對非小細(xì)胞肺癌的發(fā)生和發(fā)展至關(guān)重要，而靶向ALK融合基因已成為ALK陽性NSCLC患者的主要治療手段。

境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步引導(dǎo)經(jīng)口吸入制劑仿制藥產(chǎn)品科學(xué)合理開發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司

改良型新藥調(diào)釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)改良型新藥中調(diào)釋制劑合理規(guī)范地開展藥代動(dòng)力學(xué)研究，我中心組織起草了《改良型新藥調(diào)釋制劑臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界

按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 其它

為推進(jìn)中藥的傳承和創(chuàng)新，引導(dǎo)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑的藥學(xué)研究的合理開展，促進(jìn)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑的研發(fā)注冊，藥審中心起草了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技

2020 MASCC臨床實(shí)踐建議：免疫檢查點(diǎn)抑制劑引起的嚴(yán)重皮膚毒性的管理 其它

2020年8月，癌癥支持療法多國學(xué)會(huì)(MASCC)發(fā)布了免疫檢查點(diǎn)抑制劑引起的嚴(yán)重皮膚毒性的管理實(shí)踐建議。免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）經(jīng)常會(huì)引起皮膚免疫相關(guān)不良事件(IrAEs)。雖然這些事件多數(shù)都是

腎康制劑（腎康注射液、腎康栓）治療慢性腎臟病合理應(yīng)用專家共識(shí) 其它

腎康注射液和腎康栓是根據(jù)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病專家葉傳蕙教授治療慢性腎功能衰竭臨床經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的復(fù)方中藥制劑，由大黃、丹參、紅花、黃芪四味中藥組成，具有降逆泄?jié)幔鏆饣钛?，通腑利濕的功效。適用于慢性腎功能衰竭，證屬濕濁血瘀者。 臨床研究證實(shí)其能有效降低血肌酐（SCr）減少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、惡心、乏力、納差等癥狀。

2024 FDA指南：肥胖和超重：開發(fā)減肥藥物和生物制品 指南 其它

本指南就藥物評(píng)估和研究中心監(jiān)管的藥物和生物制品的開發(fā)向行業(yè)提供建議，旨在減輕和長期維持肥胖或超重患者的體重。

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