2018年10月，西班牙風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(SSR)發(fā)布了應(yīng)用生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎建議，本文為SER生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎共識(shí)的第3次更新，作為指導(dǎo)建議主要目的是幫助風(fēng)濕病學(xué)科醫(yī)生在應(yīng)用生物療法治療中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎時(shí)提供指導(dǎo)。
2018-04-10
結(jié)直腸癌是常見的消化道腫瘤之一，我國的結(jié)直腸癌發(fā)病率和病死率都居于前列。多數(shù)結(jié)直腸癌患者在初診時(shí)已屬于中晚期，正確的治療決定患者的預(yù)后，結(jié)直腸癌療效預(yù)測和預(yù)后評(píng)估分子標(biāo)志物的檢測結(jié)果對(duì)臨床制訂正確的治療方案非常重要。隨著靶向治療和免疫治療在結(jié)直腸癌治療中的應(yīng)用，晚期結(jié)直腸癌的治療進(jìn)入了一個(gè)新的階段。
2017-01-02
BACKGROUND:Faecal microbiota transplantation or transfer (FMT) aims at replacing or reinforcing the gut microbiota of a patient with the microbiota from a healthy donor. Not many controlled or randomi
2016-07-15
2016年7月，歐洲生物分析論壇(EBF)發(fā)布了關(guān)于生物分析中聯(lián)合用藥和干擾測試的建議，主要針對(duì)怎樣評(píng)估和證明在試驗(yàn)開發(fā)、驗(yàn)證和應(yīng)用期間聯(lián)合用藥的潛在干擾提出了推薦建議。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)肝衰竭與人工肝學(xué)組在2009年制訂了《非生物型人工肝支持系統(tǒng)治療肝衰竭指南（2009年版）》，對(duì)我國開展非生物型人工肝治療肝衰竭發(fā)揮了重要的作用近年來，非生物型人工肝又取得明顯進(jìn)展，為進(jìn)一步規(guī)范其治療并與國際接軌，我們參照國內(nèi)外最新研究成果，在2016年版指南的基礎(chǔ)上，修訂了《非生物型人工肝治療肝衰竭指南（2016年版）》，供臨床醫(yī)護(hù)人員參考
本指南旨在為口服速釋 (IR) 5 旨在將藥物輸送到體循環(huán)的固體口服劑型（例如片劑）的開發(fā)和批準(zhǔn)后階段進(jìn)行生物等效性 (BE) 研究 4 提供建議，6膠囊和口服混懸劑的顆粒/粉末。
2024-09-25
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理應(yīng)用專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-07-31
該共識(shí)在總結(jié)生物鐘的作用特點(diǎn)以及分析目前生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中不足的基礎(chǔ)上，組織相關(guān)專家歸納推薦了生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中合理實(shí)施的10條原則，為生物鐘在口腔醫(yī)學(xué)研究中的合理應(yīng)用提供參考。
2024 FDA指南：適用于生物研究監(jiān)測檢查的流程和做法
指南
其它
該指南草案旨在涵蓋以下內(nèi)容：需要提供的記錄和信息的類型，F(xiàn)DA與行業(yè)在檢查或要求提供記錄或其他信息之前或期間進(jìn)行溝通的最佳實(shí)踐，以及其他與檢查相關(guān)的行為。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《恩扎盧胺軟膠囊生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
抗腫瘤生物類似藥臨床轉(zhuǎn)換應(yīng)用及管理的專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-01-25
抗腫瘤生物類似藥臨床轉(zhuǎn)換應(yīng)用及管理專家共識(shí)的制定旨在為抗腫瘤生物類似藥轉(zhuǎn)換規(guī)則體系的建立及科學(xué)監(jiān)管提供參考。
本指南旨在通過對(duì)罕見病藥物開發(fā)中常見問題的討論，幫助治療罕見病的藥物和生物制品的申辦者進(jìn)行有效和成功的藥物開發(fā)計(jì)劃。
