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國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)人間傳染的病原微生物目錄的通知 文檔 其它

2023-08-28

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旨在為加強(qiáng)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種和樣本運(yùn)輸?shù)刃袨椤?/p>

腫瘤二代測(cè)序生物信息學(xué)分析規(guī)范化管理江蘇專家共識(shí) 共識(shí) 其它

生物信息學(xué)分析是二代測(cè)序（NGS）技術(shù)中不可缺失的重要組成部分，對(duì)最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性起決定性作用。

《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.docx 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

《世界衛(wèi)生組織關(guān)于整合抗微生物藥物管理活動(dòng)的政策指南》 指南 其它

指南包括7部分內(nèi)容：背景、目的、目標(biāo)受眾、原則、一攬子整合抗微生物藥物耐藥活動(dòng)、實(shí)施注意事項(xiàng)以及附表中的國(guó)家和衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)定期評(píng)估工具，由于篇幅限制，本文對(duì)該指南的前5部分主體內(nèi)容進(jìn)行摘錄展示。

轉(zhuǎn)移性乳腺癌生物學(xué)標(biāo)志物檢測(cè):2022版ASCO指南解讀 解讀 其它

本文主要結(jié)合中國(guó)的臨床實(shí)踐對(duì)2022版指南內(nèi)容進(jìn)行解讀，為臨床精準(zhǔn)診療提供依據(jù)。

【英文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計(jì)提供了建議。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計(jì)提供了建議。

FDA對(duì)皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究的要求 其它 其它

詳細(xì)介紹FDA皮膚局部用皮質(zhì)類固醇：體內(nèi)生物等效性的供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案，期待對(duì)中國(guó)皮膚局部用皮質(zhì)類固醇體內(nèi)藥效學(xué)生物等效性研究和監(jiān)管有所幫助。

非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用，提高非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性及合理性，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《非無(wú)菌化學(xué)藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)

富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)富馬酸丙酚替諾福韋片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)

PERIGON研究5年隨訪結(jié)果解讀及外科主動(dòng)脈瓣生物瓣置換的思考 解讀 其它

本文就PERIGON研究結(jié)果以及給主動(dòng)脈瓣置換臨床實(shí)踐和研究帶來(lái)的思考進(jìn)行述評(píng)。?

2022 NICE介入治療指南：生物可吸收支架介入術(shù)治療冠心病 [IPG732] 指南 其它

2022NICE發(fā)布關(guān)于使用生物可吸收支架進(jìn)行介入治療冠心病的循證醫(yī)學(xué)指南。

2022 AA建議：阿爾茨海默病血液生物標(biāo)志物的適當(dāng)應(yīng)用 共識(shí) 其它

2022年7月，阿爾茨海默病協(xié)會(huì)(AA)發(fā)布了阿爾茨海默病血液生物標(biāo)志物的適當(dāng)應(yīng)用建議。血液生物標(biāo)志物有望徹底改變阿爾茨海默病的診斷和預(yù)后檢查，本文詳細(xì)討論了在廣泛應(yīng)用血液生物標(biāo)志物之前需要進(jìn)行的進(jìn)一

2022 ASCO 指南：早期乳腺癌輔助內(nèi)分泌和化療的生物標(biāo)志物 指南 其它

更新關(guān)于合理使用乳腺癌生物標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的建議，以指導(dǎo)早期乳腺癌的輔助內(nèi)分泌和化療決策。

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