對(duì)于使用病理組織學(xué)及相關(guān)方法支持生物標(biāo)志物認(rèn)定的考量-（含腳注）【英文版】 指南 其它

該指導(dǎo)原則旨在協(xié)助供鑒定生物標(biāo)志物2的申報(bào)者開(kāi)展非臨床研究，在這些研究中將組織病理學(xué)手段用作參照或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn)（Zhou 等 2011）。

對(duì)于使用病理組織學(xué)及相關(guān)方法支持生物標(biāo)志物認(rèn)定的考量-（含腳注）【中文版】 指南 其它

該指導(dǎo)原則旨在協(xié)助供鑒定生物標(biāo)志物的申報(bào)者開(kāi)展非臨床研究，在這些研究中將組織病理學(xué)手段用作參照或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn)（Zhou 等2011）。

據(jù)近期發(fā)表在Ann Oncol 上的一篇文章，2013年在盧加諾舉行的有關(guān)肺癌的二次ESMO共識(shí)會(huì)議上，專(zhuān)家們?cè)?個(gè)方面討論了有關(guān)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的幾個(gè)治療問(wèn)題：病理學(xué)和分子生物標(biāo)志物，早期疾病，局部晚期和晚期（轉(zhuǎn)移性）疾病。對(duì)于每個(gè)問(wèn)題，建議都包括建議分級(jí)和證據(jù)水平。這項(xiàng)共識(shí)文件重點(diǎn)研究了與肺癌（主要是非小細(xì)胞癌）診斷有關(guān)的病理學(xué)和分子生物標(biāo)記物建議。

本指導(dǎo)文件為潛在申請(qǐng)人和其他相關(guān)方關(guān)于 2009 年生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法案（BPCI 法案）的常見(jiàn)問(wèn)題提供了答案。 問(wèn)答 (Q&A) 格式旨在通知潛在申請(qǐng)人并促進(jìn)擬議的生物仿制藥產(chǎn)品和擬議

2015年5月，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)外周循環(huán)工作組發(fā)布了關(guān)于血管生物標(biāo)志物在一、二級(jí)預(yù)防中的作用的立場(chǎng)聲明。

現(xiàn)對(duì)該指南中衰老的生物學(xué)機(jī)制和相應(yīng)生物標(biāo)志物方面內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期為識(shí)別我國(guó)老年人群生物學(xué)年齡提供參考。

2型糖尿病患者發(fā)生心衰的風(fēng)險(xiǎn)增加一倍，了解2型糖尿病患者發(fā)生心衰的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)因素至關(guān)重要。識(shí)別用于準(zhǔn)確預(yù)測(cè)2型糖尿病患者發(fā)生心力衰竭和心血管事件的生物標(biāo)志物有助于加強(qiáng)患者管理。本文的主要目的是闡明生物標(biāo)

升高的血清 IgE 水平與過(guò)敏性疾病、寄生蟲(chóng)病和特定的免疫異常有關(guān)。此外，流行病學(xué)和機(jī)制證據(jù)表明 IgE 介導(dǎo)的免疫監(jiān)視與防止腫瘤生長(zhǎng)之間存在關(guān)聯(lián)。有趣的是，最近的研究揭示了 IgE 缺乏與惡性腫瘤風(fēng)

使用可生物降解的膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼的循證建議。這涉及在眼白處切開(kāi)一個(gè)小皮瓣，然后在皮瓣上貼上一塊貼片，以幫助愈合和防止疤痕形成。液體慢慢從皮瓣中流出，貼片會(huì)隨著時(shí)間的推移而溶解。

西班牙病理學(xué)會(huì)（Spanish Society of Pathology）和西班牙醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)（Spanish Society of Medical Oncology）發(fā)表關(guān)于確定胰腺癌和膽道癌的生物

關(guān)于可生物降解間隔物插入的循證建議，以減少前列腺癌放療期間的直腸毒性。這涉及通過(guò)插入氣球或在它們之間注入凝膠（墊片）將直腸稍微推離前列腺。

細(xì)胞免疫表型分析是發(fā)現(xiàn)和實(shí)施 1 型糖尿病 (T1D) 進(jìn)展和對(duì)臨床治療反應(yīng)的 T 細(xì)胞生物標(biāo)志物的有力工具。盡管已經(jīng)描述了許多基于發(fā)現(xiàn)的 T 細(xì)胞生物標(biāo)志物，但迄今為止，還沒(méi)有此類(lèi)標(biāo)志物在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐中

FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

肝臟是人體最大的代謝器官，在機(jī)體代謝穩(wěn)態(tài)中起著中心作用。隨著年齡的增長(zhǎng)，肝臟衰老不僅造成了代謝穩(wěn)態(tài)失衡，還增加了肝臟疾病的易感性。而健康老年人群的肝臟功能的臨床參數(shù)往往維持在正常水平，無(wú)法準(zhǔn)確衡量肝臟

在我國(guó)現(xiàn)階段，腫瘤患者數(shù)目龐大，驅(qū)動(dòng)基因診斷和檢測(cè)應(yīng)用需求巨大。但在實(shí)際應(yīng)用中會(huì)因?yàn)闄z測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)入門(mén)檻低、缺乏臨床公認(rèn)的NGS指導(dǎo)規(guī)范，腫瘤診治中可能存在檢測(cè)質(zhì)量低下、結(jié)果準(zhǔn)確性差，檢測(cè)結(jié)果解讀不專(zhuān)業(yè)，甚至盲目追求基因檢測(cè)結(jié)果的現(xiàn)象。因此，我國(guó)腫瘤學(xué)界履需對(duì)當(dāng)前NGS在臨床合理規(guī)范的使用進(jìn)行充分討論，形成共識(shí)子以發(fā)布，以指導(dǎo)我國(guó)臨床腫瘤診療中的規(guī)范應(yīng)用。