外周T細胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma， PTCL）又稱成熟T細胞淋巴瘤，是一組高度異質(zhì)性來源于成熟T細胞的惡性增殖性疾病。由于NK細胞的免疫表型及功能與T細胞相似，因此常將NK細胞淋巴瘤和成熟T細胞淋巴瘤歸為一類，即成熟NK細胞和T細胞淋巴瘤。

對于慢性腎臟病患者，由于尿排泄減少、遠期腎損傷風險增加，相當多藥物需要減少劑量或停藥。因此，慢性腎臟病患者經(jīng)常接受藥物減量治療，即使他們可能有不同的并發(fā)癥。此外，眾所周知藥物相關性腎損傷（DKI）加速腎衰竭進展，雖然從表面上看這并不是腎臟疾病主要病因。在來自厚生勞動?。∕HLW）和日本醫(yī)學研究發(fā)展機構(gòu)(AMED)，用于腎臟病實踐研究項目的科研經(jīng)費支持下，一個關于DKI的臨床實踐指南產(chǎn)生了，“早期發(fā)

目前，先天性膽管擴張癥（ＣＢＤ）尚無臨床實踐指南。由于以循證醫(yī)學為依據(jù)的臨床研究相對較少，日本先天性膽管擴張研究小組（ＪＳＣＢＤ）根據(jù)醫(yī)學文獻，經(jīng)專家討論取得共識，建立了ＣＢＤ實踐指南。本指南討論并回答了與ＣＢＤ有關的２０個臨床問題，包括定義及病理（３個問題）、診斷（６個問題）、胰膽并發(fā)癥（３個問題）、治療及預后（８個問題）。中山大學附屬第三醫(yī)院嶺南醫(yī)院普通外科 林繼宗(譯)，劉波(審校)

這些準則加強以人為本的監(jiān)測----優(yōu)先考慮支持以人為本的保健服務、核心預防、診斷和治療干預措施的指標。?

經(jīng)內(nèi)鏡逆行胰膽管造影（ＥＲＣＰ）用于胰腺和膽道疾病的診斷和治療。ＥＲＣＰ 術(shù)后胰腺炎（ＰＥＰ）作為常見并發(fā)癥需要特別關注，因此有必要建立臨床實踐指南來管理ＰＥＰ。在日本胰腺病學會的倡導下，成立了指南委員會來進行該臨床實踐指南的撰寫。該指南的適用人群是因各種疾病接受ＥＲＣＰ 的成年人，目標用戶是消化科醫(yī)生。指南中納入了廣泛的臨床問題，包括流行病學信息，ＥＲＣＰ 技術(shù)，ＰＥＰ 的診斷、治療、監(jiān)測和預防

日本ＩＰＨ研究組長期致力于研究門靜脈血流動力學異常相關疾病的流行病學、病理學和分子生物學。主要研究發(fā)現(xiàn)包括：（１）ＩＰＨ存在特異的肝臟異?；?；（２）日本和西方國家ＢＣＳ病理表現(xiàn)存在顯著差異；（３）日本ＢＣＳ患者發(fā)生肝細胞癌比率更高。日本ＩＰＨ研究組于２００１年發(fā)表了“門靜脈血流動力學異常相關疾病診治指南（２００１）”，其中包括門靜脈血流動力學異常相關疾病的診斷標準；于２０１３年更新為“門靜脈血流

生物庫是各種生物樣本及其相關信息的集合。 這些樣品包括來自健康或患病個體的器官，組織，細胞，血液，體液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在標準程序下被收集，加工，儲存和利用。 樣本相關信息包括臨床信息，測試結(jié)果，病理學，成像，治療，隨訪和知情患者同意以及與樣本相關的質(zhì)量控制，信息管理和應用系統(tǒng)。

本文件是針對人間傳染的病原微生物為對象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風險評估信息。

本標準規(guī)定病原微生物安全數(shù)據(jù)單（PMSDS）描述的結(jié)構(gòu)、內(nèi)容和通用形式。

《中國藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則”中適用于生物制品生物活性/效價測定方法驗證的指導原則解析。

發(fā)布日期：2015-07-10 英文標題：2015 The Japanese Society of Gastroenterology of Evidence-based clinical practice guidelines for nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis　 制定者：日本胃腸病學會 作者：常

FDA指南：生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的標簽 指南 其它

本指南旨在幫助申請人根據(jù)公共衛(wèi)生服務法(PHS Act)第18條第351(k)條(42 U.S.C. 262(k)) (351(k)申請)，為擬議的生物仿制藥和可互換的生物仿制藥產(chǎn)品制定標簽草案。

本指南旨在幫助申請人為擬議的生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品制定標簽草案。

這將有助于ICH標準的轉(zhuǎn)化實施，通過體外實驗得到關鍵數(shù)據(jù)，避免昂貴的人體試驗，從而節(jié)約成本且更符合倫理。